Arginine and Nitric Oxide (NO) Metabolism in Healthy Human Volunteers
23. januar 2013 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Investigation of arginine and NO metabolism in healthy subjects is important as a reference for alterations in arginine-NO metabolism in patients.
Moreover, this study will indicate the changes during aging and gender-related differences.
Although data on arginine metabolism exist in literature, data are limited to young healthy male subjects.
Since patients with suspected changes in arginine metabolism, e.g.
sepsis and cancer patients are often elderly and also women, knowledge of arginine metabolism in these groups is needed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age 18-25 years (young); 50-70 years (middle aged/elderly)
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus type I
- Livercirrhosis, pancreatitis, malignancies
- Hypertension (diastolic blood pressure >95 mmHg or systolic blood pressure >160 mmHg)
- History of gastrointestinal complaints
- Recent involuntary weight loss (more than 10 % in 6 months or more than 5 % in one month)
- Pregnancy (pregnancy test is done in female subjects)
- Use of medication that can affect arginine metabolism (nitrovasodilators and corticosteroids)
- Subjects with "high activity level"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stable isotopes
stable isotope infusion for measurement of metabolism
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
whole body NO synthesis
Tidsramme: 2 hours
|
postabsorptive nitric oxide synthesis measured by using stable isotope methodology
|
2 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
whole body protein metabolism
Tidsramme: 2 hours
|
postabsorptive whole body protein metabolism (protein synthesis, breakdown, net protein breakdown) measured by using stable isotope methodology
|
2 hours
|
|
whole body arginine metabolism
Tidsramme: 2 hours
|
postabsorptive arginine metabolism measured by using stable isotope methodology
|
2 hours
|
|
blood parameters
Tidsramme: 2 hours
|
postabsorptive blood levels (glucose, insulin, urea, amino acids, CRP)
|
2 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolaas E Deutz, MD PhD
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Luiking YC, Engelen MP, Deutz NE. Regulation of nitric oxide production in health and disease. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jan;13(1):97-104. doi: 10.1097/MCO.0b013e328332f99d.
- Luiking YC, Ten Have GA, Wolfe RR, Deutz NE. Arginine de novo and nitric oxide production in disease states. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Nov 15;303(10):E1177-89. doi: 10.1152/ajpendo.00284.2012. Epub 2012 Sep 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2013
Først opslået (Skøn)
24. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC04-021.3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .