- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01774994
Arginine and Nitric Oxide (NO) Metabolism in Healthy Human Volunteers
23 januari 2013 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Investigation of arginine and NO metabolism in healthy subjects is important as a reference for alterations in arginine-NO metabolism in patients.
Moreover, this study will indicate the changes during aging and gender-related differences.
Although data on arginine metabolism exist in literature, data are limited to young healthy male subjects.
Since patients with suspected changes in arginine metabolism, e.g.
sepsis and cancer patients are often elderly and also women, knowledge of arginine metabolism in these groups is needed.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age 18-25 years (young); 50-70 years (middle aged/elderly)
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus type I
- Livercirrhosis, pancreatitis, malignancies
- Hypertension (diastolic blood pressure >95 mmHg or systolic blood pressure >160 mmHg)
- History of gastrointestinal complaints
- Recent involuntary weight loss (more than 10 % in 6 months or more than 5 % in one month)
- Pregnancy (pregnancy test is done in female subjects)
- Use of medication that can affect arginine metabolism (nitrovasodilators and corticosteroids)
- Subjects with "high activity level"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: stable isotopes
stable isotope infusion for measurement of metabolism
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
whole body NO synthesis
Tidsram: 2 hours
|
postabsorptive nitric oxide synthesis measured by using stable isotope methodology
|
2 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
whole body protein metabolism
Tidsram: 2 hours
|
postabsorptive whole body protein metabolism (protein synthesis, breakdown, net protein breakdown) measured by using stable isotope methodology
|
2 hours
|
|
whole body arginine metabolism
Tidsram: 2 hours
|
postabsorptive arginine metabolism measured by using stable isotope methodology
|
2 hours
|
|
blood parameters
Tidsram: 2 hours
|
postabsorptive blood levels (glucose, insulin, urea, amino acids, CRP)
|
2 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolaas E Deutz, MD PhD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Luiking YC, Engelen MP, Deutz NE. Regulation of nitric oxide production in health and disease. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jan;13(1):97-104. doi: 10.1097/MCO.0b013e328332f99d.
- Luiking YC, Ten Have GA, Wolfe RR, Deutz NE. Arginine de novo and nitric oxide production in disease states. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Nov 15;303(10):E1177-89. doi: 10.1152/ajpendo.00284.2012. Epub 2012 Sep 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MEC04-021.3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .