- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01774994
Arginine and Nitric Oxide (NO) Metabolism in Healthy Human Volunteers
23 января 2013 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Investigation of arginine and NO metabolism in healthy subjects is important as a reference for alterations in arginine-NO metabolism in patients.
Moreover, this study will indicate the changes during aging and gender-related differences.
Although data on arginine metabolism exist in literature, data are limited to young healthy male subjects.
Since patients with suspected changes in arginine metabolism, e.g.
sepsis and cancer patients are often elderly and also women, knowledge of arginine metabolism in these groups is needed.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age 18-25 years (young); 50-70 years (middle aged/elderly)
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus type I
- Livercirrhosis, pancreatitis, malignancies
- Hypertension (diastolic blood pressure >95 mmHg or systolic blood pressure >160 mmHg)
- History of gastrointestinal complaints
- Recent involuntary weight loss (more than 10 % in 6 months or more than 5 % in one month)
- Pregnancy (pregnancy test is done in female subjects)
- Use of medication that can affect arginine metabolism (nitrovasodilators and corticosteroids)
- Subjects with "high activity level"
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: stable isotopes
stable isotope infusion for measurement of metabolism
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
whole body NO synthesis
Временное ограничение: 2 hours
|
postabsorptive nitric oxide synthesis measured by using stable isotope methodology
|
2 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
whole body protein metabolism
Временное ограничение: 2 hours
|
postabsorptive whole body protein metabolism (protein synthesis, breakdown, net protein breakdown) measured by using stable isotope methodology
|
2 hours
|
|
whole body arginine metabolism
Временное ограничение: 2 hours
|
postabsorptive arginine metabolism measured by using stable isotope methodology
|
2 hours
|
|
blood parameters
Временное ограничение: 2 hours
|
postabsorptive blood levels (glucose, insulin, urea, amino acids, CRP)
|
2 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicolaas E Deutz, MD PhD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Luiking YC, Engelen MP, Deutz NE. Regulation of nitric oxide production in health and disease. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jan;13(1):97-104. doi: 10.1097/MCO.0b013e328332f99d.
- Luiking YC, Ten Have GA, Wolfe RR, Deutz NE. Arginine de novo and nitric oxide production in disease states. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Nov 15;303(10):E1177-89. doi: 10.1152/ajpendo.00284.2012. Epub 2012 Sep 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MEC04-021.3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .