Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effekten af ​​bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)

19. februar 2013 opdateret af: LUIZ GUSTAVO OLIVEIRA BRITO, University of Sao Paulo

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effekten af ​​bækkenbundsmuskeltræning på forbedring af muskelstyrke hos kvinder efter vaginal eller kejsersnit

Formål: At bestemme effekterne af bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) hos kvinder med en enkelt fødevej. Graviditet og fødselsvej ændrer bækkenbundsmuskelstyrken og betragtes som risikofaktorer for urininkontinens og genital dystopier. Metoder: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 277 kvinder i alderen 35 til 45 år blev udvalgt til funktionelle vurderinger af deres bækkenbund ved vaginal digital palpation og perineometri. Et hundrede og femogtres (69,7%) udviste muskelstyrkeunderskud og blev inkluderet i det kliniske forsøg. Deltagerne blev fordelt i to grupper baseret på leveringsvejen (A, vaginal fødsel og B, kejsersnit) og blev derefter tilfældigt opdelt i gruppe A1 (n = 44) og B1 (n = 42), som udførte PFMT, og grupper A2 (n = 39) og B2 (n = 40), som ikke gennemgik muskeltræning. PFMT involverede perineale kontraktionsøvelser i dorsal decubitus, siddende og stående stilling og blev påført to gange om ugen i i alt 15 sessioner. Den funktionelle vurdering af bækkenbund ved vaginal digital palpation og perineometri blev udført efter 15 sessioner med bækkenbundsmuskulaturtræning. Den statistiske analyse blev udført under anvendelse af Mann-Whitney og Z testene ved et 5% signifikansniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

297

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maranhao
      • Sao Luis, Maranhao, Brasilien, 65025-240
        • Post Graduate Program of Maternal and Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 35 og 45 år, obstetrisk antecedent af en enkelt fødselsvej (dvs. vaginal eller abdominal), og regelmæssige menstruationscyklusser i seks måneder forud for den indledende samtale.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der havde klager eller kliniske manifestationer, der tydede på urininkontinens, intens bækken- eller skedesmerter, tidligere fysioterapi til styrkelse af bækkenbunden, korrektion af genital prolaps, myomektomi, (total eller subtotal) hysterektomi, sygeligheder såsom diabetes og arteriel hypertension, eller kropsmasseindeks (BMI'er), der under den fysiske undersøgelse blev bestemt til at være lig med eller højere end 30 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bækkenbundsmuskelterapi
Bækkenbundsmuskelterapien til kvinder med vaginal eller kejsersnit involverede perineale kontraktionsøvelser i dorsal decubitus, siddende og stående positioner og blev anvendt to gange om ugen i i alt 15 sessioner.
Kvinderne udførte perineale kontraktionsøvelser i dorsal decubitus, siddende og stående stilling og blev påført to gange om ugen i i alt 15 sessioner
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder med vaginal eller kejsersnit gennemgik ikke muskeltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmuskelstyrke ved to metoder
Tidsramme: Styrken af ​​bækkenbundsmuskulatur ved digital palpation og perineometri blev evalueret en dag efter 15 sessioner med bækkenbundsmuskeltræning.
Verifikation af bækkenbundsmuskelstyrke ved digital palpation og perineometri før påføring af træning og efter 15 besøg
Styrken af ​​bækkenbundsmuskulatur ved digital palpation og perineometri blev evalueret en dag efter 15 sessioner med bækkenbundsmuskeltræning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af et spørgeskema
Tidsramme: En dag efter 15 sessioner med bækkenbundstræning.
Verifikation af alder, leveringstype, antal leverancer gennem et spørgeskema
En dag efter 15 sessioner med bækkenbundstræning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Bethânia C Chein, phD, Federal University of Maranhao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (Skøn)

20. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner