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Uno studio controllato randomizzato che confronta l'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT)

19 febbraio 2013 aggiornato da: LUIZ GUSTAVO OLIVEIRA BRITO, University of Sao Paulo

Uno studio controllato randomizzato che confronta l'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico sul miglioramento della forza muscolare delle donne dopo il parto vaginale o cesareo

Obiettivo: Determinare gli effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) nelle donne con una singola via di parto. La gravidanza e la via del parto alterano la forza muscolare del pavimento pelvico e sono considerati fattori di rischio per l'incontinenza urinaria e le distopie genitali. Metodi: uno studio clinico controllato randomizzato con duecentonovantasette donne di età compresa tra 35 e 45 anni è stato selezionato per le valutazioni funzionali dei loro pavimenti pelvici mediante palpazione digitale vaginale e perineometria. Centosessantacinque (69,7%) hanno mostrato deficit di forza muscolare e sono stati inclusi nella sperimentazione clinica. Le partecipanti sono state distribuite in due gruppi in base al percorso del parto (A, parto vaginale e B, parto cesareo) e sono state poi suddivise in modo casuale nei gruppi A1 (n = 44) e B1 (n = 42), che hanno eseguito PFMT, e nei gruppi A2 (n = 39) e B2 (n = 40), che non si sono sottoposti ad allenamento muscolare. Il PFMT prevedeva esercizi di contrazione perineale in decubito dorsale, posizione seduta e in piedi ed è stato applicato due volte a settimana per un totale di 15 sessioni. La valutazione funzionale del pavimento pelvico mediante palpazione digitale vaginale e perineometria è stata eseguita dopo 15 sessioni di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando i test Mann-Whitney e Z a un livello di significatività del 5%.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

297

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maranhao
      • Sao Luis, Maranhao, Brasile, 65025-240
        • Post Graduate Program of Maternal and Child Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 35 e 45 anni, antecedente ostetrico di una singola via di parto (cioè vaginale o addominale) e cicli mestruali regolari per sei mesi prima del colloquio iniziale.

Criteri di esclusione:

  • donne che hanno avuto disturbi o manifestazioni cliniche indicative di incontinenza urinaria, intenso dolore pelvico o vaginale, precedenti di fisioterapia per il rafforzamento del pavimento pelvico, correzione del prolasso genitale, miomectomia, isterectomia (totale o subtotale), morbilità come diabete e ipertensione arteriosa, o indici di massa corporea (BMI) che durante l'esame fisico sono stati determinati pari o superiori a 30 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia muscolare del pavimento plevico
La terapia muscolare del pavimento pelvico per le donne con parto vaginale o cesareo prevedeva esercizi di contrazione perineale in decubito dorsale, posizione seduta e in piedi ed è stata applicata due volte a settimana per un totale di 15 sessioni.
Le donne hanno eseguito esercizi di contrazione perineale in decubito dorsale, seduti e in piedi ed è stato applicato due volte a settimana per un totale di 15 sessioni
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne con parto vaginale o cesareo non si sono sottoposte ad allenamento muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del pavimento pelvico con due metodi
Lasso di tempo: La forza del muscolo del pavimento pelvico mediante palpazione digitale e perineometria è stata valutata un giorno dopo 15 sessioni di allenamento muscolare del pavimento pelvico.
Verifica della forza muscolare del pavimento pelvico mediante palpazione digitale e perineometria prima dell'applicazione dell'esercizio e dopo 15 visite
La forza del muscolo del pavimento pelvico mediante palpazione digitale e perineometria è stata valutata un giorno dopo 15 sessioni di allenamento muscolare del pavimento pelvico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione di un questionario
Lasso di tempo: Un giorno dopo 15 sessioni di allenamento muscolare del pavimento pelvico.
Verifica dell'età, del tipo di consegna, del numero di consegne attraverso un questionario
Un giorno dopo 15 sessioni di allenamento muscolare del pavimento pelvico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Bethânia C Chein, phD, Federal University of Maranhao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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