Randomizowana, kontrolowana próba porównująca wpływ treningu mięśni dna miednicy (PFMT)
19 lutego 2013 zaktualizowane przez: LUIZ GUSTAVO OLIVEIRA BRITO, University of Sao Paulo
Randomizowana kontrolowana próba porównująca wpływ treningu mięśni dna miednicy na poprawę siły mięśniowej kobiet po porodzie drogami natury lub cięciu cesarskim
Cel: Określenie efektów treningu mięśni dna miednicy (PFMT) u kobiet z jedną drogą porodu.
Ciąża i droga porodu zmieniają siłę mięśni dna miednicy i są uważane za czynniki ryzyka nietrzymania moczu i dystopii narządów płciowych.
Metody: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 297 kobiet w wieku od 35 do 45 lat zostało wybranych do oceny czynnościowej dna miednicy za pomocą palpacji pochwy i perineometrii.
Sto sześćdziesiąt pięć (69,7%) wykazywało deficyty siły mięśniowej i zostało włączonych do badania klinicznego.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy w zależności od drogi porodu (A, poród drogą pochwową i B, poród przez cesarskie cięcie), a następnie zostali losowo podzieleni na grupy A1 (n = 44) i B1 (n = 42), które wykonały PFMT, oraz grupy A2 (n = 39) i B2 (n = 40), którzy nie przeszli treningu mięśni.
PFMT obejmował ćwiczenia skurczów krocza w pozycji leżącej grzbietowej, siedzącej i stojącej i był stosowany dwa razy w tygodniu przez łącznie 15 sesji.
Po 15 sesjach treningu mięśni dna miednicy przeprowadzono ocenę funkcjonalną dna miednicy za pomocą palpacji palpacyjnej pochwy i perineometrii.
Analizę statystyczną przeprowadzono testami Manna-Whitneya i Z przy 5% poziomie istotności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
297
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maranhao
-
Sao Luis, Maranhao, Brazylia, 65025-240
- Post Graduate Program of Maternal and Child Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 35 do 45 lat, położniczy poprzednik pojedynczej drogi porodu (tj. drogą pochwową lub brzuszną) oraz regularne cykle miesiączkowe przez sześć miesięcy przed pierwszym wywiadem.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety, u których występowały dolegliwości lub objawy kliniczne sugerujące nietrzymanie moczu, intensywny ból miednicy lub pochwy, przebyte fizjoterapie mające na celu wzmocnienie dna miednicy, korekcję wypadania narządów płciowych, miomektomię, histerektomię (całkowitą lub częściową), choroby takie jak cukrzyca i nadciśnienie tętnicze, lub wskaźniki masy ciała (BMI), które zostały określone podczas badania fizykalnego jako równe lub wyższe niż 30 kg/m2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia mięśni dna miednicy
Terapia mięśni dna miednicy u kobiet rodzących drogą pochwową lub cięciem cesarskim obejmowała ćwiczenia skurczowe krocza w pozycji grzbietowej, siedzącej i stojącej i była stosowana dwa razy w tygodniu przez łącznie 15 sesji.
|
Kobiety wykonywały ćwiczenia skurczowe krocza w odleżynie grzbietowej, pozycji siedzącej i stojącej i stosowano je dwa razy w tygodniu przez łącznie 15 sesji
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety, które rodziły drogami natury lub cięciem cesarskim nie były poddawane treningowi mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni dna miednicy dwiema metodami
Ramy czasowe: Siłę mięśni dna miednicy za pomocą palpacji palców i perineometrii oceniano jeden dzień po 15 sesjach treningu mięśni dna miednicy.
|
Weryfikacja siły mięśni dna miednicy za pomocą palpacji cyfrowej i perineometrii przed zastosowaniem ćwiczeń i po 15 wizytach
|
Siłę mięśni dna miednicy za pomocą palpacji palców i perineometrii oceniano jeden dzień po 15 sesjach treningu mięśni dna miednicy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie kwestionariusza
Ramy czasowe: Jeden dzień po 15 sesjach treningu mięśni dna miednicy.
|
Weryfikacja wieku, rodzaju porodu, ilości porodów poprzez ankietę
|
Jeden dzień po 15 sesjach treningu mięśni dna miednicy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maria Bethânia C Chein, phD, Federal University of Maranhão
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1136-5605
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .