Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirkung von Beckenbodenmuskeltraining (PFMT)
19. Februar 2013 aktualisiert von: LUIZ GUSTAVO OLIVEIRA BRITO, University of Sao Paulo
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirkung von Beckenbodenmuskeltraining auf die Verbesserung der Muskelkraft von Frauen nach einer vaginalen oder Kaiserschnittgeburt
Ziel: Bestimmung der Effekte des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) bei Frauen mit einem einzigen Entbindungsweg.
Schwangerschaft und Geburtsweg verändern die Beckenbodenmuskulatur und gelten als Risikofaktoren für Harninkontinenz und genitale Dystopien.
Methoden: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit 297 Frauen im Alter von 35 bis 45 Jahren wurde für die funktionelle Beurteilung ihres Beckenbodens durch vaginale digitale Palpation und Perineometrie ausgewählt.
Einhundertfünfundsechzig (69,7 %) wiesen Muskelkraftdefizite auf und wurden in die klinische Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer wurden basierend auf dem Entbindungsweg in zwei Gruppen (A, vaginale Entbindung und B, Kaiserschnitt) aufgeteilt und dann nach dem Zufallsprinzip in die Gruppen A1 (n = 44) und B1 (n = 42), die PFMT durchführten, und Gruppen unterteilt A2 (n = 39) und B2 (n = 40), die kein Muskeltraining absolvierten.
Die PFMT umfasste perineale Kontraktionsübungen in Rückenlage, Sitzen und Stehen und wurde zweimal pro Woche für insgesamt 15 Sitzungen durchgeführt.
Die funktionelle Beurteilung des Beckenbodens durch vaginale digitale Palpation und Perineometrie wurde nach 15 Trainingseinheiten der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt.
Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des Mann-Whitney- und des Z-Tests auf einem Signifikanzniveau von 5 % durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
297
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maranhao
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Sao Luis, Maranhao, Brasilien, 65025-240
- Post Graduate Program of Maternal and Child Health
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 35 und 45 Jahren, geburtshilfliche Vorgeschichte eines einzigen Entbindungswegs (d. h. vaginal oder abdominal) und regelmäßige Menstruationszyklen für sechs Monate vor dem ersten Interview.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die Beschwerden oder klinische Manifestationen hatten, die auf Harninkontinenz hindeuten, starke Becken- oder Vaginalschmerzen, frühere Vorgeschichten von Physiotherapie zur Stärkung des Beckenbodens, Korrektur von Genitalprolaps, Myomektomie, (vollständige oder subtotale) Hysterektomie, Erkrankungen wie Diabetes und arterielle Hypertonie, oder Body-Mass-Indizes (BMIs), die bei der körperlichen Untersuchung mit mindestens 30 kg/m2 festgestellt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapie der Beckenbodenmuskulatur
Die Beckenbodenmuskeltherapie für Frauen mit vaginalen oder Kaiserschnittgeburten umfasste Dammkontraktionsübungen in Rückenlage, sitzender und stehender Position und wurde zweimal pro Woche für insgesamt 15 Sitzungen angewendet.
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Die Frauen führten Dammkontraktionsübungen in Rückenlage, sitzender und stehender Position durch und wurden zweimal pro Woche für insgesamt 15 Sitzungen angewendet
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen mit vaginalen oder Kaiserschnittentbindungen wurden keinem Muskeltraining unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beckenbodenmuskelkraft durch zwei Methoden
Zeitfenster: Die Stärke der Beckenbodenmuskulatur wurde durch digitale Palpation und Perineometrie einen Tag nach 15 Sitzungen des Beckenbodenmuskeltrainings bewertet.
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Überprüfung der Beckenbodenmuskelkraft durch digitale Palpation und Perineometrie vor Anwendung der Übungen und nach 15 Besuchen
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Die Stärke der Beckenbodenmuskulatur wurde durch digitale Palpation und Perineometrie einen Tag nach 15 Sitzungen des Beckenbodenmuskeltrainings bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anwendung eines Fragebogens
Zeitfenster: Ein Tag nach 15 Sitzungen Beckenbodentraining.
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Überprüfung von Alter, Art der Lieferung, Anzahl der Lieferungen durch einen Fragebogen
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Ein Tag nach 15 Sitzungen Beckenbodentraining.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Maria Bethânia C Chein, phD, Federal University of Maranhao
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1136-5605
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