- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01835509
Group Intervention to Increase Physical Activity in Childhood Cancer Survivors
24. februar 2014 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
The primary aim of this randomized, controlled study is to evaluate the impact and feasibility of a prolonged physical activity intervention in school-aged childhood cancer survivors who self-report sedentary lifestyles.
The study will test the hypothesis that childhood cancer survivors participating in a physical activity intervention guided by Social Cognitive Theory will increase the amount of time spent daily in moderate to vigorous physical activity, and improve exercise self-efficacy compared to children randomized to usual care.
A secondary aim is to assess the impact of the intervention on cardiovascular risk factors including fitness and body composition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cancer survivors ages 8-12 years.
- Off therapy for at least 3 months and not more than 5 years and in remission.
- Medical clearance to participate in physical activities from the survivor's primary oncology provider;
- Self-report of < 60 minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA) per day.
- Must be able to ambulate.
- Signed informed consent/assent.
Exclusion Criteria:
None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention, Camp + Reunions
5 day , day camp plus 5 monthly reunions
|
|
|
Ingen indgriben: Control, Newsletters
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in level of physical activity
Tidsramme: change from pre-study and at 6months after camp
|
Physical activity will be measured with Accelerometers worn for 4 days pre-study and six months later
|
change from pre-study and at 6months after camp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Self efficacy
Tidsramme: Change in self efficacy measrued prestudy and 6 months after camp
|
Self efficacy is measured with a questionnaire
|
Change in self efficacy measrued prestudy and 6 months after camp
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2013
Først opslået (Skøn)
19. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- J12136
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .