Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Group Intervention to Increase Physical Activity in Childhood Cancer Survivors

24. februar 2014 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
The primary aim of this randomized, controlled study is to evaluate the impact and feasibility of a prolonged physical activity intervention in school-aged childhood cancer survivors who self-report sedentary lifestyles. The study will test the hypothesis that childhood cancer survivors participating in a physical activity intervention guided by Social Cognitive Theory will increase the amount of time spent daily in moderate to vigorous physical activity, and improve exercise self-efficacy compared to children randomized to usual care. A secondary aim is to assess the impact of the intervention on cardiovascular risk factors including fitness and body composition.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Cancer survivors ages 8-12 years.
  2. Off therapy for at least 3 months and not more than 5 years and in remission.
  3. Medical clearance to participate in physical activities from the survivor's primary oncology provider;
  4. Self-report of < 60 minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA) per day.
  5. Must be able to ambulate.
  6. Signed informed consent/assent.

Exclusion Criteria:

None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention, Camp + Reunions
5 day , day camp plus 5 monthly reunions
Atferdsmessig: Intervention, Camp plus reunions
Ingen inngripen: Control, Newsletters

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in level of physical activity
Tidsramme: change from pre-study and at 6months after camp
Physical activity will be measured with Accelerometers worn for 4 days pre-study and six months later
change from pre-study and at 6months after camp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Self efficacy
Tidsramme: Change in self efficacy measrued prestudy and 6 months after camp
Self efficacy is measured with a questionnaire
Change in self efficacy measrued prestudy and 6 months after camp

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • J12136

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Kliniske studier på Intervention, Camp plus reunions

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere