- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01835509
Group Intervention to Increase Physical Activity in Childhood Cancer Survivors
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
The primary aim of this randomized, controlled study is to evaluate the impact and feasibility of a prolonged physical activity intervention in school-aged childhood cancer survivors who self-report sedentary lifestyles.
The study will test the hypothesis that childhood cancer survivors participating in a physical activity intervention guided by Social Cognitive Theory will increase the amount of time spent daily in moderate to vigorous physical activity, and improve exercise self-efficacy compared to children randomized to usual care.
A secondary aim is to assess the impact of the intervention on cardiovascular risk factors including fitness and body composition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Cancer survivors ages 8-12 years.
- Off therapy for at least 3 months and not more than 5 years and in remission.
- Medical clearance to participate in physical activities from the survivor's primary oncology provider;
- Self-report of < 60 minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA) per day.
- Must be able to ambulate.
- Signed informed consent/assent.
Exclusion Criteria:
None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervention, Camp + Reunions
5 day , day camp plus 5 monthly reunions
|
|
Sem intervenção: Control, Newsletters
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in level of physical activity
Prazo: change from pre-study and at 6months after camp
|
Physical activity will be measured with Accelerometers worn for 4 days pre-study and six months later
|
change from pre-study and at 6months after camp
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in Self efficacy
Prazo: Change in self efficacy measrued prestudy and 6 months after camp
|
Self efficacy is measured with a questionnaire
|
Change in self efficacy measrued prestudy and 6 months after camp
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- J12136
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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