Group Intervention to Increase Physical Activity in Childhood Cancer Survivors
24 de febrero de 2014 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
The primary aim of this randomized, controlled study is to evaluate the impact and feasibility of a prolonged physical activity intervention in school-aged childhood cancer survivors who self-report sedentary lifestyles.
The study will test the hypothesis that childhood cancer survivors participating in a physical activity intervention guided by Social Cognitive Theory will increase the amount of time spent daily in moderate to vigorous physical activity, and improve exercise self-efficacy compared to children randomized to usual care.
A secondary aim is to assess the impact of the intervention on cardiovascular risk factors including fitness and body composition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cancer survivors ages 8-12 years.
- Off therapy for at least 3 months and not more than 5 years and in remission.
- Medical clearance to participate in physical activities from the survivor's primary oncology provider;
- Self-report of < 60 minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA) per day.
- Must be able to ambulate.
- Signed informed consent/assent.
Exclusion Criteria:
None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention, Camp + Reunions
5 day , day camp plus 5 monthly reunions
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Sin intervención: Control, Newsletters
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in level of physical activity
Periodo de tiempo: change from pre-study and at 6months after camp
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Physical activity will be measured with Accelerometers worn for 4 days pre-study and six months later
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change from pre-study and at 6months after camp
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Self efficacy
Periodo de tiempo: Change in self efficacy measrued prestudy and 6 months after camp
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Self efficacy is measured with a questionnaire
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Change in self efficacy measrued prestudy and 6 months after camp
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- J12136
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