Telemedicinsk interventionsbehandling ved hjertesvigt II (TIM-HF2)
2. august 2018 opdateret af: Friedrich Koehler, Charite University, Berlin, Germany
Overlegenhed af yderligere Remote Patient Management (RPM) hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) sammenlignet med sædvanlig pleje med hensyn til f.eks.:
- tabte dage på grund af uplanlagt hjerte-kar-indlæggelse eller død
- dødelighed af alle årsager
- kardiovaskulær dødelighed
- livskvalitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det kliniske forsøg vurderer 1.500 patienter over en periode på 12 måneder hver (2013 til 2015).
Alle deltagere vil fortsat modtage sædvanlig pleje fra deres praktiserende læge og speciallæge.
Alle patienter vil blive undersøgt i begyndelsen af undersøgelsen og vil gennemgå en kontrol hver 3. måned.
750 af patienterne vil blive tilfældigt allokeret til at modtage enheder til Remote Patient Management (RPM), som vil måle forskellige parametre på daglig basis (f.eks.
vægt, blodtryk, puls).
Enhederne er mobile og kan bruges derhjemme eller andre steder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1571
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amberg, Tyskland
- Klinikum St. Marien Amberg - Medizinische Klinik I
-
Angermünde, Tyskland
- GLG Fachklinik Wolletzsee GmbH
-
Bad Belzig, Tyskland, 14805
- Klinik Ernst von Bergmann Bad Belzig gGmbH - Zentrum für Innere Medizin/Kardiologie
-
Beeskow, Tyskland
- Oder-Spree-Krankenhaus Beeskow GmbH
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin, Tyskland
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Tyskland
- Unfallkrankenhaus Berlin
-
Berlin, Tyskland
- Bundeswehr Krankenhaus
-
Berlin, Tyskland
- Cardio Centrum Berlin GmbH
-
Berlin, Tyskland
- DRK Kliniken Berlin-Köpenick
-
Berlin, Tyskland
- Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe Klinik für Anthroposophische Medizin
-
Berlin, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis am Bayerischen Platz
-
Berlin, Tyskland
- HELIOS Klinikum Emil von Behring - HELIOS Kliniken GmbH
-
Berlin, Tyskland
- Herzpraxis Berlin
-
Berlin, Tyskland
- Kardiologie Weissensee
-
Berlin, Tyskland
- Kardiologische Praxis im Spreebogen
-
Berlin, Tyskland
- Krankenhaus Waldfriede e. V.
-
Berlin, Tyskland
- Kranoldpraxis
-
Berlin, Tyskland
- Martin-Luther Krankenhaus
-
Berlin, Tyskland
- MVZ Treffpunkt Geißenweide GmbH
-
Berlin, Tyskland
- Polikum Institut GmbH Polikum Friede
-
Berlin, Tyskland
- Praxis am Dachsbau
-
Berlin, Tyskland
- Praxis Claus
-
Berlin, Tyskland
- Praxis Dres. Weinrich
-
Berlin, Tyskland
- Praxis Frank
-
Berlin, Tyskland
- Praxis Pinkwart
-
Berlin, Tyskland
- Praxis Roeder
-
Berlin, Tyskland
- Vivantes Klinikum Hellersdorf
-
Berlin, Tyskland
- Vivantes MVZ Wedding
-
Berlin, Tyskland
- Ärzte Schönhauser Berlin e.V.
-
Bernau, Tyskland
- Brandenburgklinik Berlin-Brandenburg GmbH
-
Bernau, Tyskland
- Immanuel Klinikum Bernau, Herzzentrum Brandenburg
-
Bernau, Tyskland
- Kardiologische Praxis Gola
-
Bitterfeld-Wolfen, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis Hampel/Janoske
-
Bitterfeld-Wolfen, Tyskland
- Gesundheitszentrum Bitterfeld/Wolfen gGmbH - Zentrum für Innere Medizin/Herzkatheterlabor
-
Brandenburg/Havel, Tyskland
- Städtisches Klinikum Brandenburg/Havel
-
Celle, Tyskland
- Herz - und Gefäßzentrum am Neumarkt
-
Chemnitz, Tyskland
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Chemnitz, Tyskland, 09111
- Medizinisches Beratungs- und Therapie-Zentrum Chemnitz GmbH
-
Cottbus, Tyskland
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Detmold, Tyskland
- Klinikum Lippe - Kardiologie
-
Dresden, Tyskland
- Städtisches Klinikum Dresden-Friedrichstadt
-
Dresden, Tyskland
- Cardiologicum Dresden & Pirna
-
Ebersberg, Tyskland, 85560
- Kreisklinik Ebersberg gGmbH
-
Eberswalde, Tyskland
- Klinikum Barnim GmbH, Werner Forssmann Krankenhaus
-
Elsterwerda, Tyskland
- Praxis Hagenow
-
Frankfurt am Main, Tyskland
- Klinikum der Johann-Wolfgang Goethe-Universitat
-
Gera, Tyskland
- Praxis Langel
-
Gerlingen, Tyskland, 70839
- Kardiologische Praxis Dr. Wehr
-
Gifhorn, Tyskland
- Cardiocampus - Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Gotha, Tyskland, 99867
- Praxis Dr. med. Frank Warzok
-
Gräfenhainichen, Tyskland, 06773
- Praxis Karsten Müller
-
Gräfenhainichen, Tyskland
- Praxis Dr. med Karsten Müller
-
Halle, Tyskland, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale)
-
Hamburg, Tyskland
- Albertinen-Krankenhaus/Albertinen-Haus gemeinnützige GmbH
-
Hannover, Tyskland
- Medizinische Hochschule Hannover -Klinik für Kardiologie und Angiologie/ Zentrum Innere Medizin
-
Jena, Tyskland
- Universitatsklinikum Jena
-
Kleinmachnow, Tyskland
- Kardiologie im Praxishaus
-
Königs-Wusterhausen, Tyskland
- Klinikum Dahme-Spreewald GmbH/Achenbach-Krankenhaus
-
Köthen (Anhalt), Tyskland
- HELIOS Klinik Köthen - Klinik für Innere Medizin, Schwerpunkt Kardiologie, Internistische Intensivmedizin
-
Langen, Tyskland
- Asklepios Klinik Langen
-
Leipzig, Tyskland
- Universitätsklinikum Leipzig - Abteilung Kardiologie & Angiologie
-
Ludwigsburg, Tyskland
- Cardio Centrum Ludwigsburg Bietigheim
-
Lübbenau, Tyskland
- MVZ Lübbenau GmbH
-
Magdeburg, Tyskland
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. med. Bartels, Dr. med. Kausche, Dr. med. Meltendorf
-
Malchin, Tyskland, 17139
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum - Klinik für Innere Medizin 4
-
Manschnow, Tyskland
- Praxis Horn
-
Marbach, Tyskland, 71672
- Praxis Dr. med. Dieter Böhm
-
Markkleeberg, Tyskland, 04416
- Praxis Dr. Jens Taggeselle
-
Merseburg, Tyskland
- Carl-von-Basedow-Klinikum Saalekreis gGmbH, Klinikum Merseburg
-
Merzig, Tyskland, 66663
- Kardiologische Praxis Dr. Rheinert
-
Mühldorf Am Inn, Tyskland
- Kardiologie Mühldorf am Inn
-
Nauen, Tyskland
- Kardiologische Praxis Nauen
-
Neubrandenburg, Tyskland
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
Neuruppin, Tyskland
- Ruppiner Kliniken GmbH
-
Oranienburg, Tyskland
- Kardiologische Praxis Dr. H.P. Mieg
-
Oschatz, Tyskland
- Praxis Donaubauer
-
Pasewalk, Tyskland
- Internist; Facharzt für Innere Medizin
-
Perleberg, Tyskland
- Kreiskrankenhaus Prignitz gGmbH
-
Pirna, Tyskland
- Cardiologicum
-
Potsdam, Tyskland, 14471
- St. Josefs-Krankenhaus Potsdam-Sanssouci
-
Potsdam, Tyskland
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis am Park Sanssouci
-
Potsdam, Tyskland
- Poliklinik Ernst von Bergmann GmbH
-
Pritzwalk, Tyskland
- Praxis Ehlert
-
Riesa, Tyskland, 01587
- Gemeinschaftspraxis Dres. Stenzel/Ebert/Otto
-
Riesa, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis Dres. Stenzel/Ebert/Otto
-
Rostock, Tyskland
- Kardiologische Praxis Dr. Placke
-
Rüdersdorf, Tyskland
- Facharzt-Zentrum Pneumologie und Kardiologie
-
Rüdersdorf, Tyskland
- Klinik am See/REHA-Fachklinik für Innere Medizin
-
Saalfeld/Saale, Tyskland
- Praxis für Kardiologie
-
Saalfeld/Saale, Tyskland
- Thüringen-Kliniken "Georgius Agricola"
-
Schneeberg, Tyskland
- Bergarbeiter-Krankenhaus Schneeberg GmbH - Innere Medizin/Kardiologie
-
Schopfheim, Tyskland, 79650
- Kliniken des Landkreises Lörrach GmbH, KKH Schopfheim
-
Schwedt/Oder, Tyskland
- Asklepios Klinikum Uckermark GmbH - Asklepios Kliniken GmbH
-
Seelow, Tyskland
- Praxis für Kardiologie
-
Senftenberg, Tyskland
- Praxisklinik Herz und Gefäße - ZWEIGPRAXIS Brandenburg
-
Stendal, Tyskland, 39576
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal GmbH
-
Straubing, Tyskland
- Internistische Gemeinschaftspraxis Steiner Thor
-
Straubing, Tyskland
- Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
-
Strausberg, Tyskland
- Internistische Praxis am Landsberger Tor
-
Strausberg, Tyskland
- Kardiologische Facharztpraxis Dr. med. Heike Olthoff
-
Stuttgart, Tyskland
- Robert Bosch Krankenhaus Stuttgart
-
Templin, Tyskland
- Sana-Kliniken Berlin-Brandenburg GmbH
-
Wittenberg, Tyskland
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Wittenberg
-
Wittstock, Tyskland
- Praxis Stiller
-
Wolfsburg, Tyskland
- Ambulantes Herz-Kreislauf Zentrum Wolfsburg
-
Würzburg, Tyskland
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zeuthen, Tyskland
- Praxis Lägel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III
- ekkokardiografisk bestemt venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤45 % eller >45 % + minimum 1 diuretikum i permanent medicinsk behandling
- indlæggelse på grund af dekompenseret HF inden for de sidste 12 måneder før randomisering
- informeret samtykke
- Depressionsscore PHQ-9: <10
Ekskluderingskriterier:
- indlæggelse inden for de sidste 7 dage før randomisering
- implanteret hjerteassistentsystem
- akut koronarsyndrom inden for de sidste 7 dage før randomisering
- høj urgent listet til hjertetransplantation (HTx)
- planlagt revaskularisering, transkateter aortaklapimplantation (TAVI), MitraClip og/eller hjerteresynkroniseringsterapi (CRT)-implantation inden for de sidste 3 måneder før randomisering
- revaskularisering og/eller CRT-implantation inden for 28 dage før randomisering
- kendt alkohol- eller stofmisbrug
- terminal nyreinsufficiens med hæmodialyse
- svækkelse eller manglende vilje til at bruge teleovervågningsudstyret (f. demens, nedsat selvbestemmelse, manglende evne til at kommunikere)
- eksistensen af enhver sygdom, der reducerer den forventede levetid til mindre end 1 år
- alder <18 år
- graviditet
- deltagelse i andre behandlingsstudier eller fjernpatientbehandlingsprogrammer (registerundersøgelser mulige)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fjernbetjening af patienten
interventionsgruppe
|
Retningslinjebaseret behandling ved hjerteinsufficiens inklusive mindst 5 planlagte lægebesøg inden for 12 måneder (praktiserende læge og specialist) plus apparater til fjernbehandling af patienten på patientstedet til daglig monitorering af EKG, vægt, blodtryk, selvrapportering af helbredstilstand:
på centerstedet: - elektronisk patientjournal (eHealth connect 2.0, T-Systems International)
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
kontrolgruppe
|
Retningslinjebaseret behandling ved hjertesvigt inklusive mindst 5 planlagte lægebesøg inden for 12 måneder (praktiserende læge og speciallæge)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tabte dage på grund af uplanlagt kardiovaskulær (CV) hospitalsindlæggelse eller på grund af dødsfald af en eller anden grund i den individuelle patientopfølgningstid.
Tidsramme: 12 måneder/ individuel-patient opfølgningstid.
|
Den primære resultatanalyse vil blive udført på FAS ved hjælp af de bedømte data, og følsomhedsanalyser vil blive udført på a) PP-datasættet og b) på FAS'et, der censurerer alle data på dag 365.
|
12 måneder/ individuel-patient opfølgningstid.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager i den enkelte patientopfølgningstid.
Tidsramme: individuel patientopfølgningstid (+28 dage efter det sidste besøg til maksimalt 393 dage)
|
Al-årsager og kardiovaskulær dødelighed vil blive beregnet som: Den individuelle opfølgningstid som beregnet for det primære udfald + 28 dage for alle patienter til maksimalt 393 dage.
|
individuel patientopfølgningstid (+28 dage efter det sidste besøg til maksimalt 393 dage)
|
|
Procentdel af tabte dage på grund af uplanlagte kardiovaskulære indlæggelser i den enkelte patientopfølgningstid.
Tidsramme: 12 måneder/ individuel opfølgningstid
|
12 måneder/ individuel opfølgningstid
|
|
|
Procentdel af tabte dage på grund af uplanlagte HF-indlæggelser i den enkelte patientopfølgningstid
Tidsramme: 12 måneder/ individuel opfølgningstid
|
12 måneder/ individuel opfølgningstid
|
|
|
Ændring i MLHFQ-spørgeskemaets samlede score mellem baseline og 365 dage
Tidsramme: 12 måneder/ individuel opfølgningstid
|
Ændringen i MLHFQ (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)-score vil blive analyseret ved hjælp af en analyse af kovarians, og de tilsvarende estimater med 95 % konfidensintervaller og p-værdier vil blive givet.
|
12 måneder/ individuel opfølgningstid
|
|
Ændring i niveauer af NT-proBNP og af MR-proADM mellem baseline og 365 dage.
Tidsramme: 12 måneder/ individuel opfølgningstid
|
Ændringen i NT-proBNP- og MR-proADM-niveauer vil blive analyseret ved hjælp af en analyse af kovarians, og de tilsvarende estimater med 95 % konfidensintervaller og p-værdier vil blive givet
|
12 måneder/ individuel opfølgningstid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet (QoL), depression og egenomsorgsadfærd mellem baseline og 365 dage.
Tidsramme: 12 måneder (baseline og sidste besøg)
|
QoL målt ved European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3L), depression ved PHQ-9D og egenomsorgsadfærd ved European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScBS-9)
|
12 måneder (baseline og sidste besøg)
|
|
Ændring fra baseline i biomarkører (MR-proADM, NT-proBNP, MR-proANP, PCT) stratificeret efter LVEF (>45 vs. ≤ 45) efter 365 dage.
Tidsramme: 12 måneder (baseline og sidste besøg)
|
12 måneder (baseline og sidste besøg)
|
|
|
Uplanlagte kardiovaskulære indlæggelser og kardiovaskulær dødelighed.
Tidsramme: individuel patientopfølgningstid (+28 dage efter det sidste besøg til maksimalt 393 dage)
|
Analyseret som en tilbagevendende begivenhedsanalyse
|
individuel patientopfølgningstid (+28 dage efter det sidste besøg til maksimalt 393 dage)
|
|
Uplanlagte kardiovaskulære indlæggelser og dødelighed af alle årsager.
Tidsramme: individuel patientopfølgningstid (+28 dage efter det sidste besøg til maksimalt 393 dage)
|
Analyseret som en tilbagevendende begivenhedsanalyse
|
individuel patientopfølgningstid (+28 dage efter det sidste besøg til maksimalt 393 dage)
|
|
Uplanlagte indlæggelser af hjertesvigt og kardiovaskulær dødelighed.
Tidsramme: individuel patientopfølgningstid (+28 dage efter det sidste besøg til maksimalt 393 dage)
|
Analyseret som en tilbagevendende begivenhedsanalyse
|
individuel patientopfølgningstid (+28 dage efter det sidste besøg til maksimalt 393 dage)
|
|
Uplanlagte indlæggelser af hjertesvigt og dødelighed af alle årsager.
Tidsramme: 12 måneder
|
analyseret som en tilbagevendende begivenhedsanalyse
|
12 måneder
|
|
Analyse af omkostningseffektivitet.
Tidsramme: 12 måneder/individuel opfølgningstid
|
QALY-analyse ved hjælp af EQ-5D-3L
|
12 måneder/individuel opfølgningstid
|
|
Hyppighed af uplanlagte kardiovaskulære indlæggelser efter en første kardiovaskulær indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Friedrich Koehler, Prof. Dr., Charite - Universitaetsmedizin Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Koehler F, Winkler S, Schieber M, Sechtem U, Stangl K, Bohm M, de Brouwer S, Perrin E, Baumann G, Gelbrich G, Boll H, Honold M, Koehler K, Kirwan BA, Anker SD. Telemedicine in heart failure: pre-specified and exploratory subgroup analyses from the TIM-HF trial. Int J Cardiol. 2012 Nov 29;161(3):143-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.09.007. Epub 2011 Oct 8.
- Koehler F, Winkler S, Schieber M, Sechtem U, Stangl K, Bohm M, Boll H, Baumann G, Honold M, Koehler K, Gelbrich G, Kirwan BA, Anker SD; Telemedical Interventional Monitoring in Heart Failure Investigators. Impact of remote telemedical management on mortality and hospitalizations in ambulatory patients with chronic heart failure: the telemedical interventional monitoring in heart failure study. Circulation. 2011 May 3;123(17):1873-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.018473. Epub 2011 Mar 28.
- Anker SD, Koehler F, Abraham WT. Telemedicine and remote management of patients with heart failure. Lancet. 2011 Aug 20;378(9792):731-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61229-4.
- Cowie MR, Bax J, Bruining N, Cleland JG, Koehler F, Malik M, Pinto F, van der Velde E, Vardas P. e-Health: a position statement of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):63-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehv416. Epub 2015 Aug 24. No abstract available.
- Prescher S, Winkler S, Riehle L, Hiddemann M, Moeller V, Collins C, Deckwart O, Spethmann S. Patient reported experience and adherence to remote patient management in chronic heart failure patients: a posthoc analysis of the TIM-HF2 trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 5:zvac080. doi: 10.1093/eurjcn/zvac080. Online ahead of print.
- Koehler F, Koehler K, Prescher S, Kirwan BA, Wegscheider K, Vettorazzi E, Lezius S, Winkler S, Moeller V, Fiss G, Schleder J, Koehler M, Zugck C, Stork S, Butter C, Prondzinsky R, Spethmann S, Angermann C, Stangl V, Halle M, von Haehling S, Dreger H, Stangl K, Deckwart O, Anker SD. Mortality and morbidity 1 year after stopping a remote patient management intervention: extended follow-up results from the telemedical interventional management in patients with heart failure II (TIM-HF2) randomised trial. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e16-e24. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30195-5. Epub 2019 Dec 12.
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Winkler S, Vettorazzi E, Polze A, Stangl K, Hartmann O, Marx A, Neuhaus P, Scherf M, Kirwan BA, Anker SD. Telemedical Interventional Management in Heart Failure II (TIM-HF2), a randomised, controlled trial investigating the impact of telemedicine on unplanned cardiovascular hospitalisations and mortality in heart failure patients: study design and description of the intervention. Eur J Heart Fail. 2018 Oct;20(10):1485-1493. doi: 10.1002/ejhf.1300. Epub 2018 Sep 19.
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Kirwan BA, Winkler S, Vettorazzi E, Bruch L, Oeff M, Zugck C, Doerr G, Naegele H, Stork S, Butter C, Sechtem U, Angermann C, Gola G, Prondzinsky R, Edelmann F, Spethmann S, Schellong SM, Schulze PC, Bauersachs J, Wellge B, Schoebel C, Tajsic M, Dreger H, Anker SD, Stangl K. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1047-1057. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31880-4. Epub 2018 Aug 25.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
8. august 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2013
Først opslået (SKØN)
17. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13KQ0904B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .