Manejo Intervencionista Telemédico en Insuficiencia Cardiaca II (TIM-HF2)
2 de agosto de 2018 actualizado por: Friedrich Koehler, Charite University, Berlin, Germany
Superioridad de la gestión remota de pacientes (RPM) adicional en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) en comparación con la atención habitual en términos de, por ejemplo:
- días perdidos por hospitalización cardiovascular no planificada o muerte
- mortalidad por cualquier causa
- mortalidad cardiovascular
- calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo clínico evalúa a 1.500 pacientes durante un período de 12 meses cada uno (2013 a 2015).
Todos los participantes seguirán recibiendo la atención habitual de su médico de cabecera y especialista.
Todos los pacientes serán examinados al inicio del estudio y se someterán a un control cada 3 meses.
750 de los pacientes se asignarán aleatoriamente para recibir dispositivos de gestión remota de pacientes (RPM) que medirán varios parámetros a diario (p.
peso, presión arterial, frecuencia cardíaca).
Los dispositivos son móviles y se pueden utilizar en casa o en cualquier otro lugar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1571
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amberg, Alemania
- Klinikum St. Marien Amberg - Medizinische Klinik I
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Angermünde, Alemania
- GLG Fachklinik Wolletzsee GmbH
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Bad Belzig, Alemania, 14805
- Klinik Ernst von Bergmann Bad Belzig gGmbH - Zentrum für Innere Medizin/Kardiologie
-
Beeskow, Alemania
- Oder-Spree-Krankenhaus Beeskow GmbH
-
Berlin, Alemania, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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Berlin, Alemania
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
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Berlin, Alemania
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Alemania
- Unfallkrankenhaus Berlin
-
Berlin, Alemania
- Bundeswehr Krankenhaus
-
Berlin, Alemania
- Cardio Centrum Berlin GmbH
-
Berlin, Alemania
- DRK Kliniken Berlin-Köpenick
-
Berlin, Alemania
- Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe Klinik für Anthroposophische Medizin
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Berlin, Alemania
- Gemeinschaftspraxis am Bayerischen Platz
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Berlin, Alemania
- HELIOS Klinikum Emil von Behring - HELIOS Kliniken GmbH
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Berlin, Alemania
- Herzpraxis Berlin
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Berlin, Alemania
- Kardiologie Weissensee
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Berlin, Alemania
- Kardiologische Praxis im Spreebogen
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Berlin, Alemania
- Krankenhaus Waldfriede e. V.
-
Berlin, Alemania
- Kranoldpraxis
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Berlin, Alemania
- Martin-Luther Krankenhaus
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Berlin, Alemania
- MVZ Treffpunkt Geißenweide GmbH
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Berlin, Alemania
- Polikum Institut GmbH Polikum Friede
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Berlin, Alemania
- Praxis am Dachsbau
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Berlin, Alemania
- Praxis Claus
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Berlin, Alemania
- Praxis Dres. Weinrich
-
Berlin, Alemania
- Praxis Frank
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Berlin, Alemania
- Praxis Pinkwart
-
Berlin, Alemania
- Praxis Roeder
-
Berlin, Alemania
- Vivantes Klinikum Hellersdorf
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Berlin, Alemania
- Vivantes MVZ Wedding
-
Berlin, Alemania
- Ärzte Schönhauser Berlin e.V.
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Bernau, Alemania
- Brandenburgklinik Berlin-Brandenburg GmbH
-
Bernau, Alemania
- Immanuel Klinikum Bernau, Herzzentrum Brandenburg
-
Bernau, Alemania
- Kardiologische Praxis Gola
-
Bitterfeld-Wolfen, Alemania
- Gemeinschaftspraxis Hampel/Janoske
-
Bitterfeld-Wolfen, Alemania
- Gesundheitszentrum Bitterfeld/Wolfen gGmbH - Zentrum für Innere Medizin/Herzkatheterlabor
-
Brandenburg/Havel, Alemania
- Städtisches Klinikum Brandenburg/Havel
-
Celle, Alemania
- Herz - und Gefäßzentrum am Neumarkt
-
Chemnitz, Alemania
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Chemnitz, Alemania, 09111
- Medizinisches Beratungs- und Therapie-Zentrum Chemnitz GmbH
-
Cottbus, Alemania
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Detmold, Alemania
- Klinikum Lippe - Kardiologie
-
Dresden, Alemania
- Städtisches Klinikum Dresden-Friedrichstadt
-
Dresden, Alemania
- Cardiologicum Dresden & Pirna
-
Ebersberg, Alemania, 85560
- Kreisklinik Ebersberg gGmbH
-
Eberswalde, Alemania
- Klinikum Barnim GmbH, Werner Forssmann Krankenhaus
-
Elsterwerda, Alemania
- Praxis Hagenow
-
Frankfurt am Main, Alemania
- Klinikum der Johann-Wolfgang Goethe-Universitat
-
Gera, Alemania
- Praxis Langel
-
Gerlingen, Alemania, 70839
- Kardiologische Praxis Dr. Wehr
-
Gifhorn, Alemania
- Cardiocampus - Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Gotha, Alemania, 99867
- Praxis Dr. med. Frank Warzok
-
Gräfenhainichen, Alemania, 06773
- Praxis Karsten Müller
-
Gräfenhainichen, Alemania
- Praxis Dr. med Karsten Müller
-
Halle, Alemania, 06120
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
-
Hamburg, Alemania
- Albertinen-Krankenhaus/Albertinen-Haus gemeinnützige GmbH
-
Hannover, Alemania
- Medizinische Hochschule Hannover -Klinik für Kardiologie und Angiologie/ Zentrum Innere Medizin
-
Jena, Alemania
- Universitätsklinikum Jena
-
Kleinmachnow, Alemania
- Kardiologie im Praxishaus
-
Königs-Wusterhausen, Alemania
- Klinikum Dahme-Spreewald GmbH/Achenbach-Krankenhaus
-
Köthen (Anhalt), Alemania
- HELIOS Klinik Köthen - Klinik für Innere Medizin, Schwerpunkt Kardiologie, Internistische Intensivmedizin
-
Langen, Alemania
- Asklepios Klinik Langen
-
Leipzig, Alemania
- Universitätsklinikum Leipzig - Abteilung Kardiologie & Angiologie
-
Ludwigsburg, Alemania
- Cardio Centrum Ludwigsburg Bietigheim
-
Lübbenau, Alemania
- MVZ Lübbenau GmbH
-
Magdeburg, Alemania
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. med. Bartels, Dr. med. Kausche, Dr. med. Meltendorf
-
Malchin, Alemania, 17139
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum - Klinik für Innere Medizin 4
-
Manschnow, Alemania
- Praxis Horn
-
Marbach, Alemania, 71672
- Praxis Dr. med. Dieter Böhm
-
Markkleeberg, Alemania, 04416
- Praxis Dr. Jens Taggeselle
-
Merseburg, Alemania
- Carl-von-Basedow-Klinikum Saalekreis gGmbH, Klinikum Merseburg
-
Merzig, Alemania, 66663
- Kardiologische Praxis Dr. Rheinert
-
Mühldorf Am Inn, Alemania
- Kardiologie Mühldorf am Inn
-
Nauen, Alemania
- Kardiologische Praxis Nauen
-
Neubrandenburg, Alemania
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
Neuruppin, Alemania
- Ruppiner Kliniken GmbH
-
Oranienburg, Alemania
- Kardiologische Praxis Dr. H.P. Mieg
-
Oschatz, Alemania
- Praxis Donaubauer
-
Pasewalk, Alemania
- Internist; Facharzt für Innere Medizin
-
Perleberg, Alemania
- Kreiskrankenhaus Prignitz gGmbH
-
Pirna, Alemania
- Cardiologicum
-
Potsdam, Alemania, 14471
- St. Josefs-Krankenhaus Potsdam-Sanssouci
-
Potsdam, Alemania
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis am Park Sanssouci
-
Potsdam, Alemania
- Poliklinik Ernst von Bergmann GmbH
-
Pritzwalk, Alemania
- Praxis Ehlert
-
Riesa, Alemania, 01587
- Gemeinschaftspraxis Dres. Stenzel/Ebert/Otto
-
Riesa, Alemania
- Gemeinschaftspraxis Dres. Stenzel/Ebert/Otto
-
Rostock, Alemania
- Kardiologische Praxis Dr. Placke
-
Rüdersdorf, Alemania
- Facharzt-Zentrum Pneumologie und Kardiologie
-
Rüdersdorf, Alemania
- Klinik am See/REHA-Fachklinik für Innere Medizin
-
Saalfeld/Saale, Alemania
- Praxis für Kardiologie
-
Saalfeld/Saale, Alemania
- Thüringen-Kliniken "Georgius Agricola"
-
Schneeberg, Alemania
- Bergarbeiter-Krankenhaus Schneeberg GmbH - Innere Medizin/Kardiologie
-
Schopfheim, Alemania, 79650
- Kliniken des Landkreises Lörrach GmbH, KKH Schopfheim
-
Schwedt/Oder, Alemania
- Asklepios Klinikum Uckermark GmbH - Asklepios Kliniken GmbH
-
Seelow, Alemania
- Praxis für Kardiologie
-
Senftenberg, Alemania
- Praxisklinik Herz und Gefäße - ZWEIGPRAXIS Brandenburg
-
Stendal, Alemania, 39576
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal GmbH
-
Straubing, Alemania
- Internistische Gemeinschaftspraxis Steiner Thor
-
Straubing, Alemania
- Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
-
Strausberg, Alemania
- Internistische Praxis am Landsberger Tor
-
Strausberg, Alemania
- Kardiologische Facharztpraxis Dr. med. Heike Olthoff
-
Stuttgart, Alemania
- Robert Bosch Krankenhaus Stuttgart
-
Templin, Alemania
- Sana-Kliniken Berlin-Brandenburg GmbH
-
Wittenberg, Alemania
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Wittenberg
-
Wittstock, Alemania
- Praxis Stiller
-
Wolfsburg, Alemania
- Ambulantes Herz-Kreislauf Zentrum Wolfsburg
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Würzburg, Alemania
- Universitätsklinikum Würzburg
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Zeuthen, Alemania
- Praxis Lägel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca crónica New York Heart Association (NYHA) clase II o III
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) determinada ecocardiográficamente ≤45% o >45% + mínimo 1 diurético en terapia médica permanente
- hospitalización por IC descompensada en los últimos 12 meses antes de la aleatorización
- consentimiento informado
- Puntuación de depresión PHQ-9: <10
Criterio de exclusión:
- hospitalización en los últimos 7 días antes de la aleatorización
- sistema de asistencia cardíaca implantado
- síndrome coronario agudo en los últimos 7 días antes de la aleatorización
- lista de alta urgencia para trasplante de corazón (HTx)
- revascularización planificada, implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI), MitraClip y/o terapia de resincronización cardíaca (CRT)-implante en los últimos 3 meses antes de la aleatorización
- revascularización y/o implantación de TRC en los 28 días anteriores a la aleatorización
- abuso conocido de alcohol o drogas
- insuficiencia renal terminal con hemodiálisis
- discapacidad o falta de voluntad para usar el equipo de telemonitorización (p. demencia, deterioro de la autodeterminación, falta de capacidad para comunicarse)
- existencia de alguna enfermedad que reduzca la esperanza de vida a menos de 1 año
- edad <18 años
- el embarazo
- participación en otros estudios de tratamiento o programas de gestión de pacientes a distancia (estudios de registro posibles)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gestión remota de pacientes
grupo de intervención
|
Atención basada en pautas en insuficiencia cardíaca que incluye al menos 5 visitas programadas al médico dentro de los 12 meses (médico de cabecera y especialista) más dispositivos para la gestión remota de pacientes en el sitio del paciente para el control diario de ECG, peso, presión arterial, autoinforme del estado de salud:
en el sitio central: - historia clínica electrónica (eHealth connect 2.0, T-Systems International)
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
grupo de control
|
Atención basada en pautas en insuficiencia cardíaca que incluye al menos 5 visitas programadas al médico dentro de los 12 meses (médico de cabecera y especialista)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de días perdidos por hospitalización cardiovascular (CV) no planificada o por muerte por cualquier motivo durante el tiempo de seguimiento individual del paciente.
Periodo de tiempo: 12 meses/tiempo de seguimiento de cada paciente.
|
El análisis de resultado primario se realizará en el FAS utilizando los datos adjudicados y los análisis de sensibilidad se realizarán en a) el conjunto de datos de PP y b) en el FAS censurando todos los datos en el día 365.
|
12 meses/tiempo de seguimiento de cada paciente.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas durante el tiempo de seguimiento del paciente individual.
Periodo de tiempo: tiempo de seguimiento de cada paciente (+28 días de la última visita a un máximo de 393 días)
|
La mortalidad cardiovascular y por todas las causas se calculará como: El tiempo de seguimiento individual calculado para el resultado primario + 28 días para todos los pacientes hasta un máximo de 393 días.
|
tiempo de seguimiento de cada paciente (+28 días de la última visita a un máximo de 393 días)
|
|
Porcentaje de días perdidos por hospitalizaciones cardiovasculares no planificadas durante el tiempo de seguimiento del paciente individual.
Periodo de tiempo: 12 meses/ tiempo de seguimiento individual
|
12 meses/ tiempo de seguimiento individual
|
|
|
Porcentaje de días perdidos debido a hospitalizaciones por IC no planificadas durante el tiempo de seguimiento del paciente individual
Periodo de tiempo: 12 meses/ tiempo de seguimiento individual
|
12 meses/ tiempo de seguimiento individual
|
|
|
Cambio en la puntuación general del cuestionario MLHFQ entre el inicio y los 365 días
Periodo de tiempo: 12 meses/ tiempo de seguimiento individual
|
El cambio en las puntuaciones del MLHFQ (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire) se analizará mediante un análisis de covarianza y se proporcionarán las estimaciones correspondientes con intervalos de confianza del 95 % y valores de p.
|
12 meses/ tiempo de seguimiento individual
|
|
Cambio en los niveles de NT-proBNP y de MR-proADM entre el inicio y los 365 días.
Periodo de tiempo: 12 meses/ tiempo de seguimiento individual
|
El cambio en los niveles de NT-proBNP y de MR-proADM se analizará mediante un análisis de covarianza y se proporcionarán las estimaciones correspondientes con intervalos de confianza del 95% y valores de p.
|
12 meses/ tiempo de seguimiento individual
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad de vida (QoL), la depresión y el comportamiento de autocuidado entre el inicio y los 365 días.
Periodo de tiempo: 12 meses (línea de base y visita final)
|
Calidad de vida medida por European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3L), depresión por PHQ-9D y comportamiento de autocuidado por European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScBS-9)
|
12 meses (línea de base y visita final)
|
|
Cambio desde el inicio en biomarcadores (MR-proADM, NT-proBNP, MR-proANP, PCT) estratificados por FEVI (>45 vs ≤ 45) a los 365 días.
Periodo de tiempo: 12 meses (línea de base y visita final)
|
12 meses (línea de base y visita final)
|
|
|
Hospitalizaciones cardiovasculares no planificadas y mortalidad cardiovascular.
Periodo de tiempo: tiempo de seguimiento de cada paciente (+28 días de la última visita a un máximo de 393 días)
|
Analizado como un análisis de eventos recurrentes
|
tiempo de seguimiento de cada paciente (+28 días de la última visita a un máximo de 393 días)
|
|
Hospitalizaciones cardiovasculares no planificadas y mortalidad por todas las causas.
Periodo de tiempo: tiempo de seguimiento de cada paciente (+28 días de la última visita a un máximo de 393 días)
|
Analizado como un análisis de eventos recurrentes
|
tiempo de seguimiento de cada paciente (+28 días de la última visita a un máximo de 393 días)
|
|
Hospitalizaciones no planificadas por insuficiencia cardiaca y mortalidad cardiovascular.
Periodo de tiempo: tiempo de seguimiento de cada paciente (+28 días de la última visita a un máximo de 393 días)
|
Analizado como un análisis de eventos recurrentes
|
tiempo de seguimiento de cada paciente (+28 días de la última visita a un máximo de 393 días)
|
|
Hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca no planificadas y mortalidad por todas las causas.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
analizado como un análisis de eventos recurrentes
|
12 meses
|
|
Análisis de costo-utilidad.
Periodo de tiempo: 12 meses/tiempo de seguimiento individual
|
Análisis QALY usando EQ-5D-3L
|
12 meses/tiempo de seguimiento individual
|
|
Tasa de hospitalizaciones cardiovasculares no planificadas tras una primera hospitalización cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Friedrich Koehler, Prof. Dr., Charite - Universitaetsmedizin Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koehler F, Winkler S, Schieber M, Sechtem U, Stangl K, Bohm M, de Brouwer S, Perrin E, Baumann G, Gelbrich G, Boll H, Honold M, Koehler K, Kirwan BA, Anker SD. Telemedicine in heart failure: pre-specified and exploratory subgroup analyses from the TIM-HF trial. Int J Cardiol. 2012 Nov 29;161(3):143-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.09.007. Epub 2011 Oct 8.
- Koehler F, Winkler S, Schieber M, Sechtem U, Stangl K, Bohm M, Boll H, Baumann G, Honold M, Koehler K, Gelbrich G, Kirwan BA, Anker SD; Telemedical Interventional Monitoring in Heart Failure Investigators. Impact of remote telemedical management on mortality and hospitalizations in ambulatory patients with chronic heart failure: the telemedical interventional monitoring in heart failure study. Circulation. 2011 May 3;123(17):1873-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.018473. Epub 2011 Mar 28.
- Anker SD, Koehler F, Abraham WT. Telemedicine and remote management of patients with heart failure. Lancet. 2011 Aug 20;378(9792):731-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61229-4.
- Cowie MR, Bax J, Bruining N, Cleland JG, Koehler F, Malik M, Pinto F, van der Velde E, Vardas P. e-Health: a position statement of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):63-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehv416. Epub 2015 Aug 24. No abstract available.
- Prescher S, Winkler S, Riehle L, Hiddemann M, Moeller V, Collins C, Deckwart O, Spethmann S. Patient reported experience and adherence to remote patient management in chronic heart failure patients: a posthoc analysis of the TIM-HF2 trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 5:zvac080. doi: 10.1093/eurjcn/zvac080. Online ahead of print.
- Koehler F, Koehler K, Prescher S, Kirwan BA, Wegscheider K, Vettorazzi E, Lezius S, Winkler S, Moeller V, Fiss G, Schleder J, Koehler M, Zugck C, Stork S, Butter C, Prondzinsky R, Spethmann S, Angermann C, Stangl V, Halle M, von Haehling S, Dreger H, Stangl K, Deckwart O, Anker SD. Mortality and morbidity 1 year after stopping a remote patient management intervention: extended follow-up results from the telemedical interventional management in patients with heart failure II (TIM-HF2) randomised trial. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e16-e24. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30195-5. Epub 2019 Dec 12.
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Winkler S, Vettorazzi E, Polze A, Stangl K, Hartmann O, Marx A, Neuhaus P, Scherf M, Kirwan BA, Anker SD. Telemedical Interventional Management in Heart Failure II (TIM-HF2), a randomised, controlled trial investigating the impact of telemedicine on unplanned cardiovascular hospitalisations and mortality in heart failure patients: study design and description of the intervention. Eur J Heart Fail. 2018 Oct;20(10):1485-1493. doi: 10.1002/ejhf.1300. Epub 2018 Sep 19.
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Kirwan BA, Winkler S, Vettorazzi E, Bruch L, Oeff M, Zugck C, Doerr G, Naegele H, Stork S, Butter C, Sechtem U, Angermann C, Gola G, Prondzinsky R, Edelmann F, Spethmann S, Schellong SM, Schulze PC, Bauersachs J, Wellge B, Schoebel C, Tajsic M, Dreger H, Anker SD, Stangl K. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1047-1057. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31880-4. Epub 2018 Aug 25.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
8 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13KQ0904B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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