- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01885234
Aerob træning hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes og kronisk hypertension
Aerob træningseffekt hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes og kronisk hypertension: Randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at verificere glykeret hæmoglobin (HbA1c) og HOMA adfærd hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes eller kronisk hypertension efter en aerob træning i cyklus-ergometer. Prøven er sammensat af 64 gravide og stillesiddende kvinder, 20 ugers gravide.
To eksperimentelle grupper (svangerskabsdiabetes og kronisk hypertension, n = 16 hver) vil udføre en lavintensiv aerob træning i cyklus-ergometer, tre gange om ugen, i 45 minutter hver session. To kontrolgrupper (gestationsdiabetes og kronisk hypertension, n = 16 hver) vil udføre en unik session/uge med afspænding og udstrækning.
Udfald: første ventilationstærskel, HbA1c,HOMA, fødselstype, vægt og højde af den nyfødte.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den statistiske analyse vil bestå af:
- beskrivende statistik;
- Levenes test
- Shapiro Wilks normalitetstest
- Parametrisk eller ikke-parametrisk test
- a=0,05
- SPSS 17.0
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 20 år;
- gestationsalder mellem 20 og 27 uger (dato for sidste menstruation og bekræftet ved ultralyd);
- Kun ét foster i livmoderen;
- Uden ortopædiske begrænsninger;
- Ikke ryger;
- Medicinsk tilladelse til træning
Ekskluderingskriterier:
- præeklampsi;
- føtale misdannelser;
- Intrauterin fosterdød
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes og gravide kvinder med kronisk hypertension vil udføre 50 minutters aerob træning på en cykel 3 gange om ugen
|
Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes og gravide kvinder med kronisk hypertension vil udføre 50 minutters aerob træning på en cykel 3 gange om ugen
|
|
Placebo komparator: Strækøvelse
Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes og gravide kvinder med kronisk hypertension vil udføre 50 minutters strækøvelser en gang om ugen
|
Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes og gravide kvinder med kronisk hypertension vil udføre 50 minutters strækøvelser en gang om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
glykeret hæmoglobin
Tidsramme: dag 1 og 10 uger efter træning
|
dag 1 og 10 uger efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HOMA
Tidsramme: dag 1 og 10 uger efter træning
|
dag 1 og 10 uger efter træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Første ventilationstærskel
Tidsramme: dag 1 og 10 uger efter træning
|
dag 1 og 10 uger efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José Geraldo L Ramos, MD, HC Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDM-HAS120008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .