- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01885234
Treinamento aeróbico em gestantes com diabetes gestacional e hipertensão crônica
Efeito do Treinamento Aeróbico em Gestantes com Diabetes Gestacional e Hipertensão Crônica: Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo do presente estudo é verificar o comportamento da hemoglobina glicada (HbA1c) e do HOMA em gestantes com diabetes gestacional ou hipertensão crônica após treinamento aeróbico em cicloergômetro. A amostra é composta por 64 gestantes e sedentárias, com 20 semanas de gestação.
Dois grupos experimentais (diabetes gestacional e hipertensão crônica, n = 16 cada) realizarão um treinamento aeróbico de baixa intensidade em cicloergômetro, três vezes/semana, durante 45 minutos cada sessão. Dois grupos de controle (diabetes gestacional e hipertensão crônica, n = 16 cada) realizarão uma única sessão/semana de relaxamento e alongamento.
Desfechos: primeiro limiar ventilatório, HbA1c, HOMA, tipo de parto, peso e altura do recém-nascido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise estatística consistirá em:
- Estatística descritiva;
- teste de Levene
- Teste de normalidade de Shapiro Wilk
- Teste paramétrico ou não paramétrico
- a=0,05
- SPSS 17.0
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 20 anos;
- idade gestacional entre 20 e 27 semanas (data da última menstruação e confirmada por ultrassonografia);
- Apenas um feto no útero;
- Sem limitações ortopédicas;
- Não fumante;
- Autorização médica para exercício
Critério de exclusão:
- Pré-eclâmpsia;
- malformações fetais;
- Morte fetal intrauterina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício aeróbico
Gestantes com Diabetes Gestacional e gestantes com hipertensão crônica realizarão 50 minutos de exercício aeróbico em bicicleta, 3 vezes por semana
|
Gestantes com Diabetes Gestacional e gestantes com hipertensão crônica realizarão 50 minutos de exercício aeróbico em bicicleta, 3 vezes por semana
|
Comparador de Placebo: Exercício de alongamento
Gestantes com Diabetes Gestacional e gestantes com hipertensão crônica realizarão 50 minutos de exercícios de alongamento, uma vez por semana
|
Gestantes com Diabetes Gestacional e gestantes com hipertensão crônica realizarão 50 minutos de exercícios de alongamento, uma vez por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hemoglobina glicada
Prazo: dia 1 e 10 semanas após o treino
|
dia 1 e 10 semanas após o treino
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
HOMA
Prazo: dia 1 e 10 semanas após o treino
|
dia 1 e 10 semanas após o treino
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Primeiro limiar ventilatório
Prazo: dia 1 e 10 semanas após o treino
|
dia 1 e 10 semanas após o treino
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Geraldo L Ramos, MD, HC Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDM-HAS120008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .