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Treinamento aeróbico em gestantes com diabetes gestacional e hipertensão crônica

21 de dezembro de 2015 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efeito do Treinamento Aeróbico em Gestantes com Diabetes Gestacional e Hipertensão Crônica: Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo do presente estudo é verificar o comportamento da hemoglobina glicada (HbA1c) e do HOMA em gestantes com diabetes gestacional ou hipertensão crônica após treinamento aeróbico em cicloergômetro. A amostra é composta por 64 gestantes e sedentárias, com 20 semanas de gestação.

Dois grupos experimentais (diabetes gestacional e hipertensão crônica, n = 16 cada) realizarão um treinamento aeróbico de baixa intensidade em cicloergômetro, três vezes/semana, durante 45 minutos cada sessão. Dois grupos de controle (diabetes gestacional e hipertensão crônica, n = 16 cada) realizarão uma única sessão/semana de relaxamento e alongamento.

Desfechos: primeiro limiar ventilatório, HbA1c, HOMA, tipo de parto, peso e altura do recém-nascido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A análise estatística consistirá em:

  • Estatística descritiva;
  • teste de Levene
  • Teste de normalidade de Shapiro Wilk
  • Teste paramétrico ou não paramétrico
  • a=0,05
  • SPSS 17.0

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 20 anos;
  • idade gestacional entre 20 e 27 semanas (data da última menstruação e confirmada por ultrassonografia);
  • Apenas um feto no útero;
  • Sem limitações ortopédicas;
  • Não fumante;
  • Autorização médica para exercício

Critério de exclusão:

  • Pré-eclâmpsia;
  • malformações fetais;
  • Morte fetal intrauterina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico
Gestantes com Diabetes Gestacional e gestantes com hipertensão crônica realizarão 50 minutos de exercício aeróbico em bicicleta, 3 vezes por semana
Gestantes com Diabetes Gestacional e gestantes com hipertensão crônica realizarão 50 minutos de exercício aeróbico em bicicleta, 3 vezes por semana
Comparador de Placebo: Exercício de alongamento
Gestantes com Diabetes Gestacional e gestantes com hipertensão crônica realizarão 50 minutos de exercícios de alongamento, uma vez por semana
Gestantes com Diabetes Gestacional e gestantes com hipertensão crônica realizarão 50 minutos de exercícios de alongamento, uma vez por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina glicada
Prazo: dia 1 e 10 semanas após o treino
dia 1 e 10 semanas após o treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
HOMA
Prazo: dia 1 e 10 semanas após o treino
dia 1 e 10 semanas após o treino

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Primeiro limiar ventilatório
Prazo: dia 1 e 10 semanas após o treino
dia 1 e 10 semanas após o treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: José Geraldo L Ramos, MD, HC Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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