- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01885234
Allenamento aerobico in donne in gravidanza con diabete gestazionale e ipertensione cronica
Effetto dell'allenamento aerobico nelle donne in gravidanza con diabete gestazionale e ipertensione cronica: studio clinico randomizzato
Lo scopo del presente studio è verificare il comportamento dell'emoglobina glicata (HbA1c) e degli HOMA in donne in gravidanza con diabete gestazionale o ipertensione cronica dopo un allenamento aerobico in cicloergometro. Il campione è composto da 64 donne gravide e sedentarie, alla 20a settimana di gravidanza.
Due gruppi sperimentali (diabete gestazionale e ipertensione cronica, n = 16 ciascuno) eseguiranno un allenamento aerobico a bassa intensità in cicloergometro, tre volte alla settimana, per 45 minuti ciascuna sessione. Due gruppi di controllo (diabete gestazionale e ipertensione cronica, n = 16 ciascuno) eseguiranno un'unica sessione/settimana di rilassamento e stretching.
Outcome: prima soglia ventilatoria, HbA1c,HOMA, tipo di parto, peso e altezza del neonato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analisi statistica consisterà in:
- statistica descrittiva;
- Il test di Levene
- Il test di normalità di Shapiro Wilk
- Test parametrico o non parametrico
- a=0,05
- SPSS 17.0
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 20 anni;
- età gestazionale tra le 20 e le 27 settimane (data dell'ultima mestruazione e confermata dall'ecografia);
- Solo un feto nell'utero;
- Senza limitazioni ortopediche;
- Non fumatore;
- Autorizzazione medica per l'esercizio
Criteri di esclusione:
- Preeclampsia;
- malformazioni fetali;
- Morte fetale intrauterina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di aerobica
Le donne in gravidanza con diabete gestazionale e le donne in gravidanza con ipertensione cronica eseguiranno 50 minuti di esercizio aerobico in bicicletta, 3 volte a settimana
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Le donne in gravidanza con diabete gestazionale e le donne in gravidanza con ipertensione cronica eseguiranno 50 minuti di esercizio aerobico in bicicletta, 3 volte a settimana
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Comparatore placebo: Esercizio di allungamento
Le donne in gravidanza con diabete gestazionale e le donne in gravidanza con ipertensione cronica eseguiranno 50 minuti di esercizio di stretching, una volta alla settimana
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Le donne in gravidanza con diabete gestazionale e le donne in gravidanza con ipertensione cronica eseguiranno 50 minuti di esercizio di stretching, una volta alla settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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emoglobina glicata
Lasso di tempo: giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento
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giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HOMA
Lasso di tempo: giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento
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giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prima soglia ventilatoria
Lasso di tempo: giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento
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giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: José Geraldo L Ramos, MD, HC Porto Alegre
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDM-HAS120008
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