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Allenamento aerobico in donne in gravidanza con diabete gestazionale e ipertensione cronica

21 dicembre 2015 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetto dell'allenamento aerobico nelle donne in gravidanza con diabete gestazionale e ipertensione cronica: studio clinico randomizzato

Lo scopo del presente studio è verificare il comportamento dell'emoglobina glicata (HbA1c) e degli HOMA in donne in gravidanza con diabete gestazionale o ipertensione cronica dopo un allenamento aerobico in cicloergometro. Il campione è composto da 64 donne gravide e sedentarie, alla 20a settimana di gravidanza.

Due gruppi sperimentali (diabete gestazionale e ipertensione cronica, n = 16 ciascuno) eseguiranno un allenamento aerobico a bassa intensità in cicloergometro, tre volte alla settimana, per 45 minuti ciascuna sessione. Due gruppi di controllo (diabete gestazionale e ipertensione cronica, n = 16 ciascuno) eseguiranno un'unica sessione/settimana di rilassamento e stretching.

Outcome: prima soglia ventilatoria, HbA1c,HOMA, tipo di parto, peso e altezza del neonato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'analisi statistica consisterà in:

  • statistica descrittiva;
  • Il test di Levene
  • Il test di normalità di Shapiro Wilk
  • Test parametrico o non parametrico
  • a=0,05
  • SPSS 17.0

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 20 anni;
  • età gestazionale tra le 20 e le 27 settimane (data dell'ultima mestruazione e confermata dall'ecografia);
  • Solo un feto nell'utero;
  • Senza limitazioni ortopediche;
  • Non fumatore;
  • Autorizzazione medica per l'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Preeclampsia;
  • malformazioni fetali;
  • Morte fetale intrauterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Le donne in gravidanza con diabete gestazionale e le donne in gravidanza con ipertensione cronica eseguiranno 50 minuti di esercizio aerobico in bicicletta, 3 volte a settimana
Le donne in gravidanza con diabete gestazionale e le donne in gravidanza con ipertensione cronica eseguiranno 50 minuti di esercizio aerobico in bicicletta, 3 volte a settimana
Comparatore placebo: Esercizio di allungamento
Le donne in gravidanza con diabete gestazionale e le donne in gravidanza con ipertensione cronica eseguiranno 50 minuti di esercizio di stretching, una volta alla settimana
Le donne in gravidanza con diabete gestazionale e le donne in gravidanza con ipertensione cronica eseguiranno 50 minuti di esercizio di stretching, una volta alla settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
emoglobina glicata
Lasso di tempo: giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento
giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HOMA
Lasso di tempo: giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento
giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prima soglia ventilatoria
Lasso di tempo: giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento
giorno 1 e 10 settimane dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: José Geraldo L Ramos, MD, HC Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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