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Aerobic-Training bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und chronischer Hypertonie

21. Dezember 2015 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Aerobic-Trainingseffekt bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und chronischer Hypertonie: Randomisierte klinische Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Überprüfung des glykierten Hämoglobins (HbA1c) und des HOMA-Verhaltens bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes oder chronischer Hypertonie nach einem Aerobic-Training im Fahrradergometer. Die Stichprobe besteht aus 64 schwangeren und sesshaften Frauen in der 20. Schwangerschaftswoche.

Zwei Versuchsgruppen (Schwangerschaftsdiabetes und chronischer Bluthochdruck, jeweils n = 16) führen dreimal pro Woche ein Aerobic-Training geringer Intensität im Fahrradergometer für jeweils 45 Minuten durch. Zwei Kontrollgruppen (Schwangerschaftsdiabetes und chronischer Bluthochdruck, jeweils n = 16) führen eine einzigartige Sitzung pro Woche mit Entspannung und Dehnung durch.

Ergebnisse: erste Beatmungsschwelle, HbA1c, HOMA, Art der Entbindung, Gewicht und Größe des Neugeborenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die statistische Analyse besteht aus:

  • beschreibende Statistik;
  • Levenes Test
  • Shapiro Wilks Normalitätstest
  • Parametrischer oder nichtparametrischer Test
  • a=0,05
  • SPSS 17.0

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 20 Jahre;
  • Gestationsalter zwischen 20 und 27 Wochen (Datum der letzten Periode und durch Ultraschall bestätigt);
  • Nur ein Fötus im Mutterleib;
  • Ohne orthopädische Einschränkungen;
  • Nichtraucher;
  • Ärztliche Freigabe zur Ausübung

Ausschlusskriterien:

  • Präeklampsie;
  • fetale Fehlbildungen;
  • Intrauteriner fetaler Tod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und schwangere Frauen mit chronischer Hypertonie absolvieren dreimal pro Woche 50 Minuten Aerobic-Training auf dem Fahrrad
Sonstiges: Aerobic Übung
Schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und schwangere Frauen mit chronischer Hypertonie absolvieren dreimal pro Woche 50 Minuten Aerobic-Training auf dem Fahrrad
Placebo-Komparator: Dehnübung
Schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und schwangere Frauen mit chronischer Hypertonie absolvieren einmal pro Woche 50 Minuten Dehnübungen
Sonstiges: Dehnübung
Schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und schwangere Frauen mit chronischer Hypertonie absolvieren einmal pro Woche 50 Minuten Dehnübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Tag 1 und 10 Wochen nach dem Training
Tag 1 und 10 Wochen nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HOMA
Zeitfenster: Tag 1 und 10 Wochen nach dem Training
Tag 1 und 10 Wochen nach dem Training

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erste Beatmungsschwelle
Zeitfenster: Tag 1 und 10 Wochen nach dem Training
Tag 1 und 10 Wochen nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: José Geraldo L Ramos, MD, HC Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDM-HAS120008

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