Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Correlation of Artherosclerotic Plaque Volume and Intima Media Thickness With Soluble P-selectin

13. maj 2021 opdateret af: Peter Marschang, Medical University Innsbruck
The proposed project is a prospective observational, single-center cohort study aimed to examine the progression of atherosclerotic alterations of the carotid arteries (IMT, plaque volume) during a follow-up of up to four years and to correlate the observed changes with traditional and novel biomarkers of atherosclerosis. A total of 600 subsequent patients with or established cardiovascular disease or at least one cardiovascular risk will be tested with a high-frequency ultrasound probe equipped with automated IMT measurements and 3D quantitative plaque volumetry. Plasma samples will be collected and tested for traditional and novel cardiovascular risk factors. Both ultrasound examinations and blood sampling will be repeated once per year to assess changes in these parameters over time depending on treatment modalities, which are left to the discretion of the treating physicians. The primary endpoint of the planned study will be the correlation between P-selectin and the progression of atherosclerosis as measured by plaque volume and IMT in the carotid and femoral arteries, respectively. Secondary endpoints will include the correlation of established (hypertension, smoking, diabetes, dyslipidemia) and novel risk factors (hsCRP, P-selectin, cholesteryl ester transfer protein (CETP), intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), CETP TaqIb polymorphism) with the progression of atherosclerosis, the correlation of cardiovascular events with the progression of atherosclerosis and the additional predictive value of plaque volume and IMT compared to an established risk score (SCORE card).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

443

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck, Department for Internal Medicine III

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients referred to ultrasound examinations of the carotid and/or femoral arteries for standard indications will be screened for potential inclusion into the study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients (male and female) aged 30 to 85 years
  • with at least one traditional cardiovascular risk factor (hypertension, smoking, diabetes, dyslipidemia, family history) or established coronary artery disease, cerebrovascular disease, or peripheral artery disease diagnosed by objective testing

Exclusion Criteria:

  • lack of informed consent
  • the impossibility of follow-up testing once per year for the following four years

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Correlation between P-selectin and the progression of atherosclerosis
Tidsramme: up to 4 years
The primary endpoint of the planned study will be the correlation between P-selectin and the progression of atherosclerosis as measured by plaque volume and IMT in the carotid and femoral arteries
up to 4 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Correlation of cardiovascular events with the progression of atherosclerosis
Tidsramme: up to 4 years
As secondary endpoints, cardiovascular events (cardiovascular death, myocardial infarction, percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), coronary bypass surgery, stroke, transient ischemic attack (TIA), surgery for aortic aneurysm, critical limb ischemia, peripheral percutaneous transluminal angioplasty (PTA), peripheral bypass) will be correlated with the progression of atherosclerosis and the additional predictive value of plaque volume and IMT in carotid and or femoral arteries compared to an established clinical risk score risk score (SCORE card) will be calculated
up to 4 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2013

Først opslået (Skøn)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-selectin 03-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner