- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01895725
Correlation of Artherosclerotic Plaque Volume and Intima Media Thickness With Soluble P-selectin
13 maj 2021 uppdaterad av: Peter Marschang, Medical University Innsbruck
The proposed project is a prospective observational, single-center cohort study aimed to examine the progression of atherosclerotic alterations of the carotid arteries (IMT, plaque volume) during a follow-up of up to four years and to correlate the observed changes with traditional and novel biomarkers of atherosclerosis.
A total of 600 subsequent patients with or established cardiovascular disease or at least one cardiovascular risk will be tested with a high-frequency ultrasound probe equipped with automated IMT measurements and 3D quantitative plaque volumetry.
Plasma samples will be collected and tested for traditional and novel cardiovascular risk factors.
Both ultrasound examinations and blood sampling will be repeated once per year to assess changes in these parameters over time depending on treatment modalities, which are left to the discretion of the treating physicians.
The primary endpoint of the planned study will be the correlation between P-selectin and the progression of atherosclerosis as measured by plaque volume and IMT in the carotid and femoral arteries, respectively.
Secondary endpoints will include the correlation of established (hypertension, smoking, diabetes, dyslipidemia) and novel risk factors (hsCRP, P-selectin, cholesteryl ester transfer protein (CETP), intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), CETP TaqIb polymorphism) with the progression of atherosclerosis, the correlation of cardiovascular events with the progression of atherosclerosis and the additional predictive value of plaque volume and IMT compared to an established risk score (SCORE card).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
443
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Medical University Innsbruck, Department for Internal Medicine III
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients referred to ultrasound examinations of the carotid and/or femoral arteries for standard indications will be screened for potential inclusion into the study
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients (male and female) aged 30 to 85 years
- with at least one traditional cardiovascular risk factor (hypertension, smoking, diabetes, dyslipidemia, family history) or established coronary artery disease, cerebrovascular disease, or peripheral artery disease diagnosed by objective testing
Exclusion Criteria:
- lack of informed consent
- the impossibility of follow-up testing once per year for the following four years
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Correlation between P-selectin and the progression of atherosclerosis
Tidsram: up to 4 years
|
The primary endpoint of the planned study will be the correlation between P-selectin and the progression of atherosclerosis as measured by plaque volume and IMT in the carotid and femoral arteries
|
up to 4 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Correlation of cardiovascular events with the progression of atherosclerosis
Tidsram: up to 4 years
|
As secondary endpoints, cardiovascular events (cardiovascular death, myocardial infarction, percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), coronary bypass surgery, stroke, transient ischemic attack (TIA), surgery for aortic aneurysm, critical limb ischemia, peripheral percutaneous transluminal angioplasty (PTA), peripheral bypass) will be correlated with the progression of atherosclerosis and the additional predictive value of plaque volume and IMT in carotid and or femoral arteries compared to an established clinical risk score risk score (SCORE card) will be calculated
|
up to 4 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Marschang, MD, Medical University Innsbruck
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Åderförkalkning
- Kranskärlssjukdom
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Perifer arteriell sjukdom
- Cerebrovaskulära störningar
Andra studie-ID-nummer
- P-selectin 03-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna