- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01897857
Influence of DM on Artery Blood Flow and Complications After Radial Artery Cannulation
6. april 2016 opdateret af: Yonsei University
In atherosclerotic patients undergoing kidney transplantation, arterial cannulation is commonly performed for continuous monitoring of systemic blood pressure and intermittent assessment of arterial blood gases.
The radial artery is the preferred artery, because of its well-documented low complication rate and easy access, but, radial artery cannulation is may associated with complications.
Atherosclerosis is a systemic phenomenon, and structural changes attributable to atherosclerosis, such as luminal narrowing, intimal hyperplasia, and reduction in distensibility occur frequently throughout the arterial tree.
Especially in patients with diabetes mellitus (DM), the radial artery is prone to atherosclerosis and perhaps calcification.
In a recent study, it was found that the radial artery flow was decreased immediately after cannulation, but recovered to its pre-cannulation value after 5min, whereas a compensatory increase of blood flow in the ulnar artery occured immediately after cannulation, persisting until 5 min.
This study enrolled the patients of ASA physical status 1-2.
In the patients scheduled for elective kidney transplantation, this compensatory increase of blood flow in the ulnar artery may not be occurred, because of atherosclerosis, particularly in patients with DM.
In our study, we found whether there is appropriate compensatory increase of blood flow in the ulnar artery after the radial artery cannulation in two groups, patients with DM (group DM) or without DM (group nonDM), both undergoing elective kidney transplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age > 20yrs undergoing kidney transplantation
- ASA physical status ≥ 3
- patients with DM (DM group), patients without DM (nonDM group)
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- inflammation or infection at the puncture site for cannulation
- a positive result on the modified Allen's test
- the cannulation failed twice
- Acute renal allograft rejection
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DM kidney transplantation
patient with DM undergoing undergoing kidney transplantation
|
|
|
Aktiv komparator: without DM undergoing kidney transplantation
patient without DM undergoing undergoing kidney transplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the compensatory changes in ulnar artery blood flow after radial artery cannulation
Tidsramme: Change from Baseline in ulnar artery blood before anesthesia, before cannulation, 5 min after cannultion, 20 min after removal of the arterial catheter, 24 hous after cannulation
|
to evaluate the compensatory changes in ulnar artery blood flow after radial artery cannulation using duplex Doppler ultrasonography at each time point
|
Change from Baseline in ulnar artery blood before anesthesia, before cannulation, 5 min after cannultion, 20 min after removal of the arterial catheter, 24 hous after cannulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2013
Først opslået (Skøn)
12. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0209
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med duplex Doppler ultrasonography
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Mr Ihab AliAfsluttetCarotisarteriesygdomme | Perifer arteriesygdomEgypten
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringGyldighed | Nyrearterie duplex | Kritisk syg akut nyreskadeEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtBækkensmerter syndrom
-
Stanford UniversityUniversity of UtahAfsluttetVenøs tromboembolisme | BrystrekonstruktionForenede Stater
-
Adam International HospitalAfsluttet