- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01897857
Influence of DM on Artery Blood Flow and Complications After Radial Artery Cannulation
6 avril 2016 mis à jour par: Yonsei University
In atherosclerotic patients undergoing kidney transplantation, arterial cannulation is commonly performed for continuous monitoring of systemic blood pressure and intermittent assessment of arterial blood gases.
The radial artery is the preferred artery, because of its well-documented low complication rate and easy access, but, radial artery cannulation is may associated with complications.
Atherosclerosis is a systemic phenomenon, and structural changes attributable to atherosclerosis, such as luminal narrowing, intimal hyperplasia, and reduction in distensibility occur frequently throughout the arterial tree.
Especially in patients with diabetes mellitus (DM), the radial artery is prone to atherosclerosis and perhaps calcification.
In a recent study, it was found that the radial artery flow was decreased immediately after cannulation, but recovered to its pre-cannulation value after 5min, whereas a compensatory increase of blood flow in the ulnar artery occured immediately after cannulation, persisting until 5 min.
This study enrolled the patients of ASA physical status 1-2.
In the patients scheduled for elective kidney transplantation, this compensatory increase of blood flow in the ulnar artery may not be occurred, because of atherosclerosis, particularly in patients with DM.
In our study, we found whether there is appropriate compensatory increase of blood flow in the ulnar artery after the radial artery cannulation in two groups, patients with DM (group DM) or without DM (group nonDM), both undergoing elective kidney transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age > 20yrs undergoing kidney transplantation
- ASA physical status ≥ 3
- patients with DM (DM group), patients without DM (nonDM group)
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- inflammation or infection at the puncture site for cannulation
- a positive result on the modified Allen's test
- the cannulation failed twice
- Acute renal allograft rejection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DM kidney transplantation
patient with DM undergoing undergoing kidney transplantation
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Comparateur actif: without DM undergoing kidney transplantation
patient without DM undergoing undergoing kidney transplantation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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the compensatory changes in ulnar artery blood flow after radial artery cannulation
Délai: Change from Baseline in ulnar artery blood before anesthesia, before cannulation, 5 min after cannultion, 20 min after removal of the arterial catheter, 24 hous after cannulation
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to evaluate the compensatory changes in ulnar artery blood flow after radial artery cannulation using duplex Doppler ultrasonography at each time point
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Change from Baseline in ulnar artery blood before anesthesia, before cannulation, 5 min after cannultion, 20 min after removal of the arterial catheter, 24 hous after cannulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Première publication (Estimation)
12 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0209
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