- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01897857
Influence of DM on Artery Blood Flow and Complications After Radial Artery Cannulation
6. April 2016 aktualisiert von: Yonsei University
In atherosclerotic patients undergoing kidney transplantation, arterial cannulation is commonly performed for continuous monitoring of systemic blood pressure and intermittent assessment of arterial blood gases.
The radial artery is the preferred artery, because of its well-documented low complication rate and easy access, but, radial artery cannulation is may associated with complications.
Atherosclerosis is a systemic phenomenon, and structural changes attributable to atherosclerosis, such as luminal narrowing, intimal hyperplasia, and reduction in distensibility occur frequently throughout the arterial tree.
Especially in patients with diabetes mellitus (DM), the radial artery is prone to atherosclerosis and perhaps calcification.
In a recent study, it was found that the radial artery flow was decreased immediately after cannulation, but recovered to its pre-cannulation value after 5min, whereas a compensatory increase of blood flow in the ulnar artery occured immediately after cannulation, persisting until 5 min.
This study enrolled the patients of ASA physical status 1-2.
In the patients scheduled for elective kidney transplantation, this compensatory increase of blood flow in the ulnar artery may not be occurred, because of atherosclerosis, particularly in patients with DM.
In our study, we found whether there is appropriate compensatory increase of blood flow in the ulnar artery after the radial artery cannulation in two groups, patients with DM (group DM) or without DM (group nonDM), both undergoing elective kidney transplantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age > 20yrs undergoing kidney transplantation
- ASA physical status ≥ 3
- patients with DM (DM group), patients without DM (nonDM group)
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- inflammation or infection at the puncture site for cannulation
- a positive result on the modified Allen's test
- the cannulation failed twice
- Acute renal allograft rejection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: DM kidney transplantation
patient with DM undergoing undergoing kidney transplantation
|
|
|
Aktiver Komparator: without DM undergoing kidney transplantation
patient without DM undergoing undergoing kidney transplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
the compensatory changes in ulnar artery blood flow after radial artery cannulation
Zeitfenster: Change from Baseline in ulnar artery blood before anesthesia, before cannulation, 5 min after cannultion, 20 min after removal of the arterial catheter, 24 hous after cannulation
|
to evaluate the compensatory changes in ulnar artery blood flow after radial artery cannulation using duplex Doppler ultrasonography at each time point
|
Change from Baseline in ulnar artery blood before anesthesia, before cannulation, 5 min after cannultion, 20 min after removal of the arterial catheter, 24 hous after cannulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0209
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur duplex Doppler ultrasonography
-
Milton S. Hershey Medical CenterAnmeldung auf EinladungTiefe VenenthrombosenVereinigte Staaten
-
Imperial College LondonNoch keine RekrutierungPeriphere arterielle Verschlusskrankheit
-
Assiut UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Istanbul Medeniyet UniversityAbgeschlossenTiefe VenenthromboseTruthahn
-
Assiut UniversityUnbekanntBeckenschmerzsyndrom
-
Stanford UniversityUniversity of UtahAbgeschlossenVenöse Thromboembolie | BrustrekonstruktionVereinigte Staaten
-
Adam International HospitalAbgeschlossen
-
Sohag UniversityRekrutierungIschämischer Schlaganfall, akutÄgypten
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutierungKoronare Herzkrankheit | BauchaortenaneurysmaTruthahn
-
Erik DebingAbgeschlossenBauchaortenaneurysma | Karotisstenose | EpidemiologieBelgien