- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01914445
Kromoendoskopi af tyktarmen efter oral administration af Indigo Carmine
31. juli 2013 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om oral administration af Indigo Carmine sammen med Polyethylene Glycol (PEG), den sædvanlige colon-præparatoropløsning, kan anvendes i stedet for farvning under selve undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af inflammatorisk tarmsygdom
- Patienter under overvågning for sygdomsassocierede læsioner og masser (DALM)
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Indigo Carmine
Indigo Carmine (2 mg pr. kilo) og anden halvdel af PEG-dosis vil blive indgivet oralt til patienter før koloskopi.
|
Oral administration af Indigo Carmine før koloskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Indigo Carmine under oral administration
Tidsramme: En time
|
Effekten af Indigo Carmine i farvning af væv for bedre at karakterisere, afgrænse og fremhæve mave-tarmslimhinden vil blive bestemt under den koloskopiske undersøgelse.
Biopsier vil blive taget fra mistænkelige læsioner.
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vitaly Verzhbitsky, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2013
Først opslået (SKØN)
2. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC-46-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Indigo Carmine
-
Karolinska University HospitalUkendtColitis ulcerosa | Crohns colitisSverige
-
Hospices Civils de LyonUkendtAdenomdetektion for at forhindre tyktarmskræftFrankrig
-
Penumbra Inc.RekrutteringAkut iskæmi i underekstremiteterne | LE ALIForenede Stater, Italien, Australien, Tyskland, Schweiz
-
Penumbra Inc.RekrutteringLungeemboliForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Holland, Portugal, Italien, Schweiz, Tyskland, Polen, Brasilien, Australien
-
Penumbra Inc.AfsluttetAkut iskæmi i underekstremiteterne | LE ALIForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
Penumbra Inc.AfsluttetLungeemboliForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseUkendtAkut iskæmi i underekstremiteterneItalien
-
Penumbra Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDyb venetrombose | DVTForenede Stater
-
Penumbra Inc.AfsluttetOkklusion af koronarkarForenede Stater
-
Yin-ku LinAfsluttetPsoriasis VulgarisTaiwan