Kromoendoskopi av tjocktarmen efter oral administrering av Indigo Carmine
31 juli 2013 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka om oral administrering av Indigo Carmine tillsammans med polyetylenglykol (PEG), den vanliga kolonförberedande lösningen, kan användas istället för färgning under själva undersökningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av inflammatorisk tarmsjukdom
- Patienter under övervakning för sjukdomsrelaterade lesioner och massor (DALM)
Exklusions kriterier:
- Alla andra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Indigo Carmine
Indigo Carmine (2 mg per kilo) och andra hälften av PEG-dosen kommer att administreras oralt till patienter före koloskopi.
|
Oral administrering av Indigo Carmine före koloskopi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av Indigo Carmine under oral administrering
Tidsram: En timme
|
Effekten av Indigo Carmine i färgning av vävnader för att bättre karakterisera, avgränsa och framhäva den gastrointestinala slemhinnan kommer att bestämmas under den koloskopiska undersökningen.
Biopsier kommer att tas från misstänkta lesioner.
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vitaly Verzhbitsky, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
2 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYMC-46-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .