- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01914445
Chromoendoskopia jelita grubego po doustnym podaniu indygokarminy
31 lipca 2013 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie, czy doustne podawanie Indigo Carmine razem z glikolem polietylenowym (PEG), zwykle stosowanym roztworem do przygotowania okrężnicy, może być stosowane zamiast barwienia podczas samego badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na nieswoiste zapalenie jelit
- Pacjenci pod obserwacją zmian i guzów związanych z chorobą (DALM)
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy inni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Indygo Karmin
Indygokarmina (2 mg na kilogram) i druga połowa dawki PEG zostaną podane pacjentom doustnie przed kolonoskopią.
|
Doustne podanie Indigo Carmine przed kolonoskopią
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność Indigo Carmine podczas podawania doustnego
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Skuteczność Indigo Carmine w barwieniu tkanek w celu lepszego scharakteryzowania, nakreślenia i uwypuklenia błony śluzowej przewodu pokarmowego zostanie określona podczas badania kolonoskopowego.
Biopsje zostaną pobrane z podejrzanych zmian.
|
Jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vitaly Verzhbitsky, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-46-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indygo Karmin
-
Shandong UniversityRekrutacyjnyNowotwory jelita grubego | Polipy okrężnicy | Polipy gruczolakowate | Szybkość wykrywania gruczolaka | ChromoendoskopiaChiny
-
University of California, San FranciscoSpring Wind HerbsZakończonyNowotwory odbytuStany Zjednoczone
-
Yin-ku LinZakończonyŁuszczyca zwykłaTajwan
-
Penumbra Inc.ZakończonyOkluzja tętnicy obwodowej lub zatorStany Zjednoczone
-
Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseNieznanyOstre niedokrwienie kończyny dolnejWłochy
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustSt. Franziskus HospitalNieznanyZarządzanie ostrym niedokrwieniem kończyny (ALI) za pomocą mechanicznego systemu aspiracji „Indigo”.Niedokrwienie kończyn dolnychZjednoczone Królestwo
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Guangzhou First People's... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDzieciństwo WSZYSTKO | Trójtlenek arsenuChiny
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; Beijing Friendship Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanZakończony
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloAmerican Society of HematologyRekrutacyjny