Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MRI and Biomarkers in Bladder Cancer (ACEBIB)

16. april 2018 opdateret af: Peter Boström, Turku University Hospital

PET/MRI and Biomarkers in Clinical Staging of Bladder Cancer and in the Estimation of Neoadjuvant Chemotherapy Response Prior to Radical Cystectomy

Muscle invasive bladder cancer is an aggressive malignancy. Currently the investigators lack accurate imaging technologies in clinical staging and estimation of response to neoadjuvant chemotherapy as well as prognostic biomarkers.

In the current study novel imaging modality (MRI/PET) is utilized to stage bladder cancer prior to transurethral resection of bladder-tumor and after neoadjuvant chemotherapy. Also prognostic biomarkers are studied from TUR-BT tissues, blood and urine to estimate response to neoadjuvant chemotherapy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland, 20100
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • invasive or locally advanced bladder cancer based on cystoscopic evaluation
  • Age: 18 to 85 years old
  • Language spoken: Finnish or Swedish
  • Mental status: Patients must be able to understand the meaning of the study
  • Informed consent: The patient must sign the appropriate Ethical Committee (EC) approved informed consent documents in the presence of the designated staff

Exclusion Criteria:

  • Prior medical history: Patient must have no history of serious cardiovascular, liver or kidney disease
  • Infections: Patient must not have an uncontrolled serious infection
  • Contraindications for MRI (cardiac pacemaker, intracranial clips etc)
  • Patient refusing radical cystectomy or chemotherapy
  • Intravesical Bacillus Calmette-Guerin instillations within 6 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MRI/PET
Enhed: MRI/acetate-PET imaging
Andre navne:
  • Philips Ingenuity PET/MR device
  • 11C-acetate as PET-tracer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
staging accuracy of PET/MRI in bladder cancer
Tidsramme: 3 months
Accuracy of PET/MRI to stage newly diagnosed bladder cancer. MRI/PET staging results is compared to pathology report of TUR-BT and cystectomy specimens.
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accuracy of PET/MRI to estimate response to neoadjuvant chemotherapy
Tidsramme: 3 mo
Accuracy of PET/MRI to estimate response to neoadjuvant chemotherapy prior to radical cystectomy. MRI/PET results is compared to pathology report of cystectomy specimen.
3 mo

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accuracy of prognostic biomarkers to estimate response to neoadjuvant chemotherapy.
Tidsramme: 6 mo
Accuracy of tissue, blood and urine based biomarkers to estimate response to neoadjuvant chemotherapy is estimated
6 mo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2013

Først opslået (Skøn)

8. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACEBIB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRI/acetate-PET imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner