- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01918592
PET/MRI and Biomarkers in Bladder Cancer (ACEBIB)
PET/MRI and Biomarkers in Clinical Staging of Bladder Cancer and in the Estimation of Neoadjuvant Chemotherapy Response Prior to Radical Cystectomy
Muscle invasive bladder cancer is an aggressive malignancy. Currently the investigators lack accurate imaging technologies in clinical staging and estimation of response to neoadjuvant chemotherapy as well as prognostic biomarkers.
In the current study novel imaging modality (MRI/PET) is utilized to stage bladder cancer prior to transurethral resection of bladder-tumor and after neoadjuvant chemotherapy. Also prognostic biomarkers are studied from TUR-BT tissues, blood and urine to estimate response to neoadjuvant chemotherapy.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
Turku, Finland, 20100
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- invasive or locally advanced bladder cancer based on cystoscopic evaluation
- Age: 18 to 85 years old
- Language spoken: Finnish or Swedish
- Mental status: Patients must be able to understand the meaning of the study
- Informed consent: The patient must sign the appropriate Ethical Committee (EC) approved informed consent documents in the presence of the designated staff
Exclusion Criteria:
- Prior medical history: Patient must have no history of serious cardiovascular, liver or kidney disease
- Infections: Patient must not have an uncontrolled serious infection
- Contraindications for MRI (cardiac pacemaker, intracranial clips etc)
- Patient refusing radical cystectomy or chemotherapy
- Intravesical Bacillus Calmette-Guerin instillations within 6 months
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MRI/PET
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
staging accuracy of PET/MRI in bladder cancer
Tijdsspanne: 3 months
|
Accuracy of PET/MRI to stage newly diagnosed bladder cancer.
MRI/PET staging results is compared to pathology report of TUR-BT and cystectomy specimens.
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Accuracy of PET/MRI to estimate response to neoadjuvant chemotherapy
Tijdsspanne: 3 mo
|
Accuracy of PET/MRI to estimate response to neoadjuvant chemotherapy prior to radical cystectomy.
MRI/PET results is compared to pathology report of cystectomy specimen.
|
3 mo
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Accuracy of prognostic biomarkers to estimate response to neoadjuvant chemotherapy.
Tijdsspanne: 6 mo
|
Accuracy of tissue, blood and urine based biomarkers to estimate response to neoadjuvant chemotherapy is estimated
|
6 mo
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACEBIB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blaaskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op MRI/acetate-PET imaging
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidMR-PET voor stadiëring en beoordeling van operabiliteit bij eierstokkanker - een haalbaarheidsstudieOvariumneoplasmataNederland
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San Raffaele; Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroNog niet aan het wervenBorstkanker Vrouw | Lobulair borstcarcinoom | Luminal A borstkanker | PET/MRI | Axillaire lymfadenopathie
-
University of EdinburghActief, niet wervend
-
NYU Langone HealthDendreonBeëindigdProstaatkankerVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityOnbekendProstaatkanker
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Beëindigd
-
University Health Network, TorontoVoltooidHyperparathyreoïdie, primair | Positron-emissietomografie | 18F-fluorocholineCanada
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsVoltooid
-
IRCCS San RaffaeleWervingKlinisch vermoeden van prostaatkankerItalië