- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01939457
400mcg sublingual misoprostol som førstelinjebehandling
6. september 2013 opdateret af: Gynuity Health Projects
Introduktion af 400mcg sublingual misoprostol som førstelinjebehandling i 11 sundhedsposter i tre distrikter i Senegal
Kvinder med ufuldstændig abort og kvalificerede til behandling med misoprostol blev tilbudt 400mcg sublingual misoprostol til behandling.
Baseret på eksisterende litteratur antager undersøgelsen, at kvinder med succes kan behandles med misoprostol alene som førstelinjebehandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
641
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Guediawaye, Senegal
- Guediawaye Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- livmoderstørrelse mindre end 12 uger lmp
- åben cervikal os
- nuværende eller tidligere vaginal blødning
- villig til at give kontaktoplysninger til opfølgning
- over 18 eller med værgens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mistanke om ektopisk graviditet
- intrauterin enhed på plads
- dårligt generelt helbred (infektion, anæmi, chok)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: misoprostol
400 mcg misoprostol sublingualt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuldstændig abort
Tidsramme: 1 år
|
antal fuldstændig abort med misoprostolbehandling alene
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beverly Winikoff, MD MPH, Gynuity Health Projects
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2013
Først opslået (Skøn)
11. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.2.4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .