Misoprostolo sublinguale da 400 mcg come trattamento di prima linea
6 settembre 2013 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Introduzione di 400 mcg di misoprostolo sublinguale come trattamento di prima linea in 11 centri sanitari in tre distretti del Senegal
Alle donne che presentavano un aborto incompleto e idonee al trattamento con misoprostolo sono stati offerti 400 mcg di misoprostolo sublinguale per il trattamento.
Sulla base della letteratura esistente, lo studio ipotizza che le donne possano essere trattate con successo con il solo misoprostolo come trattamento di prima linea.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
641
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Guediawaye, Senegal
- Guediawaye Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dimensione uterina inferiore a 12 settimane lmp
- os cervicale aperto
- sanguinamento vaginale presente o passato
- disposto a fornire informazioni di contatto per il follow-up
- maggiori di 18 anni o con il consenso del tutore
Criteri di esclusione:
- sospetto di gravidanza extrauterina
- dispositivo intrauterino in sede
- cattiva salute generale (infezione, anemia, shock)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: misoprostolo
400 mcg di misoprostolo per via sublinguale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aborto completo
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero di aborti completi con il solo trattamento con misoprostolo
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beverly Winikoff, MD MPH, Gynuity Health Projects
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.2.4
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