Mizoprostol podjęzykowy 400mcg jako leczenie pierwszego rzutu
6 września 2013 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
Wprowadzenie Mizoprostolu podjęzykowego w dawce 400 mcg jako leczenia pierwszego rzutu w 11 placówkach służby zdrowia w trzech dystryktach Senegalu
Kobietom z niecałkowitą aborcją i kwalifikującym się do leczenia mizoprostolem zaoferowano 400 µg mizoprostolu podjęzykowo.
W oparciu o istniejącą literaturę w badaniu postawiono hipotezę, że kobiety mogą być z powodzeniem leczone samym mizoprostolem jako lekiem pierwszego rzutu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
641
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guediawaye, Senegal
- Guediawaye Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozmiar macicy poniżej 12 tygodni lmp
- otwarte ujście szyjki macicy
- obecne lub przebyte krwawienie z pochwy
- chętny do podania danych kontaktowych w celu dalszych działań
- powyżej 18 roku życia lub za zgodą opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- podejrzenie ciąży pozamacicznej
- wkładka wewnątrzmaciczna na swoim miejscu
- zły ogólny stan zdrowia (infekcja, anemia, szok)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mizoprostol
400 mcg misoprostolu podjęzykowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita aborcja
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba całkowitych aborcji z samym leczeniem mizoprostolem
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beverly Winikoff, MD MPH, Gynuity Health Projects
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.2.4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .