the Effect of Simple Clinical Maneuver on Shoulder and Abdominal Pain a Laparascopic Gynecological Surgery:a Prospective Randomised Trial
2. september 2018 opdateret af: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
The investigators think that a simple maneuver at laparascopic surgery to reduce the postoperative pain.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35120
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- females aged 15-65 years,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III
- no previous laparotomy(major abdominal surgery).
- need a laparascopic surgery
Exclusion Criteria:
- required hospitalization after the laparoscopic surgery,
- the procedure required conversion to laparotomy
- if a 48-hour follow-up was not feasible
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: maneuver group
In the intervention group, CO2 was removed by means of Trendelenburg position (30 degrees) and a pulmonary recruitment maneuver consisting of five manual inflations of the lung.
|
|
|
Ingen indgriben: clasical group
no additional action will be taken after the operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperative 12. hour VAS pain score
Tidsramme: 12 hour
|
12 hour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperative analgesic requırements
Tidsramme: 48 hours
|
48 hours
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperative shoulder pain score
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: isa aykut özdemir, m.d., Tepecik Education and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Esin S, Culha ZK, Kara OF, Yildirim H. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 Aug;112(2 Pt 1):380; author reply 380. doi: 10.1097/AOG.0b013e318182cb6e. No abstract available.
- Gungorduk K, Asicioglu O, Ozdemir IA. Effect of the pulmonary recruitment maneuver on pain after laparoscopic gynecological oncologic surgery: a prospective randomized trial. J Gynecol Oncol. 2018 Nov;29(6):e92. doi: 10.3802/jgo.2018.29.e92.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2013
Først opslået (Skøn)
11. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- aşıcıoğlu07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .