the Effect of Simple Clinical Maneuver on Shoulder and Abdominal Pain a Laparascopic Gynecological Surgery:a Prospective Randomised Trial
2 september 2018 bijgewerkt door: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
The investigators think that a simple maneuver at laparascopic surgery to reduce the postoperative pain.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35120
- Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- females aged 15-65 years,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III
- no previous laparotomy(major abdominal surgery).
- need a laparascopic surgery
Exclusion Criteria:
- required hospitalization after the laparoscopic surgery,
- the procedure required conversion to laparotomy
- if a 48-hour follow-up was not feasible
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: maneuver group
In the intervention group, CO2 was removed by means of Trendelenburg position (30 degrees) and a pulmonary recruitment maneuver consisting of five manual inflations of the lung.
|
|
|
Geen tussenkomst: clasical group
no additional action will be taken after the operation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperative 12. hour VAS pain score
Tijdsspanne: 12 hour
|
12 hour
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperative analgesic requırements
Tijdsspanne: 48 hours
|
48 hours
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperative shoulder pain score
Tijdsspanne: 7 days
|
7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: isa aykut özdemir, m.d., Tepecik Education and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Esin S, Culha ZK, Kara OF, Yildirim H. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 Aug;112(2 Pt 1):380; author reply 380. doi: 10.1097/AOG.0b013e318182cb6e. No abstract available.
- Gungorduk K, Asicioglu O, Ozdemir IA. Effect of the pulmonary recruitment maneuver on pain after laparoscopic gynecological oncologic surgery: a prospective randomized trial. J Gynecol Oncol. 2018 Nov;29(6):e92. doi: 10.3802/jgo.2018.29.e92.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- aşıcıoğlu07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .