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the Effect of Simple Clinical Maneuver on Shoulder and Abdominal Pain a Laparascopic Gynecological Surgery:a Prospective Randomised Trial

2 septembre 2018 mis à jour par: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
The investigators think that a simple maneuver at laparascopic surgery to reduce the postoperative pain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Izmir, Turquie, 35120
        • Tepecik Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  1. females aged 15-65 years,
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III
  3. no previous laparotomy(major abdominal surgery).
  4. need a laparascopic surgery

Exclusion Criteria:

  1. required hospitalization after the laparoscopic surgery,
  2. the procedure required conversion to laparotomy
  3. if a 48-hour follow-up was not feasible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: maneuver group
In the intervention group, CO2 was removed by means of Trendelenburg position (30 degrees) and a pulmonary recruitment maneuver consisting of five manual inflations of the lung.
Comportemental: CO2 was removed by means of trandelenburg positions
Aucune intervention: clasical group
no additional action will be taken after the operation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
postoperative 12. hour VAS pain score
Délai: 12 hour
12 hour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
postoperative analgesic requırements
Délai: 48 hours
48 hours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
postoperative shoulder pain score
Délai: 7 days
7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: isa aykut özdemir, m.d., Tepecik Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2013

Première publication (Estimation)

11 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • aşıcıoğlu07

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