Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høje mængder af hypertonisk saltvand og brystfysioterapi hos CF-patienter

16. september 2013 opdateret af: Haukeland University Hospital

Etablering og implementering af forstøvede høje mængder af hypertonisk saltvand hos patienter med cystisk fibrose

Baggrund Nebuliseret hypertonisk saltvand (HS) er en etableret grundlæggende luftvejsclearancebehandling ved cystisk fibrose (CF). Der er dog sparsom dokumentation for den praktiske implementering og administration af forskellige HS-volumener, herunder fysioterapi og aspekter af vejrtrækningsmønster.

Formålet med undersøgelsen var at implementere standardiserede og aldersjusterede forstøvede volumener af hypertonisk saltvand hos patienter med cystisk fibrose, inkluderet i fysioterapi og lungedrænageteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: At etablere en sikker, effektiv rutine til implementering af HS i den daglige behandling og at undersøge effektiviteten og tolerancen af ​​store mængder HS integreret med brystfysioterapi.

HS blev givet to gange dagligt med volumener på 4,5 ml til børn i alderen 0-5 år, 6 ml i alderen 6-16 år og 9 ml i alderen > 16 år. Protokollen omfattede vejledning om standardiseret vejrtrækningsmønster, opretstående og sideværts positionering og frivillig hoste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, N-5021
        • Dept. of Thoracic Medicine, Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cystisk fibrose

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi og hypertonisk saltvand
Brystfysioterapi integreret med inhalation af hypertonisk saltvand
Procedure: Fysioterapi
Enhed: Hypertonisk saltvand
1 mmol/ml hypertonisk saltvand givet fra (små børn) 1,5 ml i 3 positioner to gange dagligt stigende til (børn) 2 ml i 3 positioner to gange dagligt og op til (voksne) 3 ml i 3 positioner to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerance og sikkerhed for store mængder af inhaleret hypertonisk saltvand målt ved forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering af forstøvede høje mængder hypertonisk saltvand hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 24 måneder
Etablering af en standardiseret rutine af forstøvede store mængder hypertonisk saltvand inklusive brystfysioterapi hos patienter med cystisk fibrose
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stian Hammer, Dept. of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2013

Først opslået (Skøn)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/2125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner