Vysoké objemy hypertonického fyziologického roztoku a hrudní fyzioterapie u pacientů s CF
Zavedení a zavedení nebulizovaných vysokých objemů hypertonického fyziologického roztoku u pacientů s cystickou fibrózou
Dosavadní stav techniky Nebulizovaný hypertonický fyziologický roztok (HS) je zavedenou základní léčbou pro uvolnění dýchacích cest u cystické fibrózy (CF). Existuje však vzácné důkazy o praktickém provádění a podávání různých objemů HS, včetně fyzioterapie a aspektů dechového vzoru.
Cílem studie bylo zavést standardizované a věkově přizpůsobené nebulizované objemy hypertonického fyziologického roztoku u pacientů s cystickou fibrózou, zahrnuté do fyzioterapie a plicních drenáží.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zavést bezpečnou a účinnou rutinu pro implementaci HS v každodenní léčbě a prozkoumat účinnost a toleranci vysokých objemů HS integrovaných s fyzioterapií hrudníku.
HS byl podáván dvakrát denně v objemech 4,5 ml u dětí ve věku 0-5 let, 6 ml ve věku 6-16 let a 9 ml ve věku > 16 let. Protokol zahrnoval vedení standardizovaného dechového vzoru, vzpřímené a boční polohy a dobrovolný kašel.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, N-5021
- Dept. of Thoracic Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cystická fibróza
Kritéria vyloučení:
- Nepřilnavost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapie a hypertonický fyziologický roztok
Fyzioterapie hrudníku integrovaná s inhalací hypertonického fyziologického roztoku
|
1 mmol/ml hypertonického fyziologického roztoku podávaný od (malé děti) 1,5 ml ve 3 polohách dvakrát denně se zvýšením na (děti) 2 ml ve 3 polohách dvakrát denně a až (dospělí) na 3 ml ve 3 polohách dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tolerance a bezpečnost vysokých objemů inhalovaného hypertonického fyziologického roztoku měřená objemem usilovného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provádění nebulizovaných vysokých objemů hypertonického fyziologického roztoku u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 24 měsíců
|
Zavedení standardizované rutiny nebulizovaných vysokých objemů hypertonického fyziologického roztoku včetně fyzioterapie hrudníku u pacientů s cystickou fibrózou
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stian Hammer, Dept. of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/2125
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .