Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokie objętości hipertonicznej soli fizjologicznej i fizjoterapia klatki piersiowej u pacjentów z mukowiscydozą

16 września 2013 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Ustanowienie i wdrożenie nebulizacji dużych objętości hipertonicznej soli fizjologicznej u pacjentów z mukowiscydozą

Tło: Nebulizowana hipertoniczna sól fizjologiczna (HS) jest uznaną podstawową metodą oczyszczania dróg oddechowych w mukowiscydozie (CF). Istnieje jednak niewiele dowodów dotyczących praktycznego wdrażania i podawania różnych objętości HS, w tym fizjoterapii i aspektów wzorca oddychania.

Celem pracy było wdrożenie wystandaryzowanych i dostosowanych do wieku nebulizowanych objętości hipertonicznej soli fizjologicznej u pacjentów z mukowiscydozą, uwzględnionych w fizjoterapii i technikach drenażu płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Ustalenie bezpiecznej i skutecznej rutyny wdrażania HS w codziennym leczeniu oraz zbadanie skuteczności i tolerancji dużych objętości HS zintegrowanych z fizjoterapią klatki piersiowej.

HS podawano 2 razy dziennie po 4,5 ml dzieciom w wieku 0-5 lat, 6 ml w wieku 6-16 lat i 9 ml w wieku >16 lat. Protokół obejmował wytyczne dotyczące standardowego wzorca oddychania, pozycji pionowej i bocznej oraz dobrowolnego kaszlu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, N-5021
        • Dept. of Thoracic Medicine, Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mukowiscydoza

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzestrzeganie zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia i hipertoniczna sól fizjologiczna
Fizjoterapia klatki piersiowej zintegrowana z inhalacją hipertonicznej soli fizjologicznej
Procedura: Fizjoterapia
Urządzenie: Sól hipertoniczna
1 mmol/ml hipertonicznej soli fizjologicznej od (małe dzieci) 1,5 ml w 3 pozycjach dwa razy dziennie, zwiększając (dzieci) do 2 ml w 3 pozycjach dwa razy dziennie i do (dorośli) 3 ml w 3 pozycjach dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja i bezpieczeństwo dużych objętości wdychanej hipertonicznej soli fizjologicznej mierzonej na podstawie natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie nebulizacji dużych objętości hipertonicznej soli fizjologicznej u pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ustanowienie znormalizowanej rutyny nebulizacji dużych objętości hipertonicznej soli fizjologicznej, w tym fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów z mukowiscydozą
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Stian Hammer, Dept. of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/2125

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj