Altos volúmenes de solución salina hipertónica y fisioterapia torácica en pacientes con FQ
Establecimiento e implementación de grandes volúmenes nebulizados de solución salina hipertónica en pacientes con fibrosis quística
Antecedentes La solución salina hipertónica (HS) nebulizada es un tratamiento básico establecido para la limpieza de las vías respiratorias en la fibrosis quística (FQ). Sin embargo, existe escasa evidencia sobre la implementación práctica y la administración de diferentes volúmenes de HS, incluida la fisioterapia y aspectos del patrón respiratorio.
El objetivo del estudio fue implementar volúmenes nebulizados estandarizados y ajustados por edad de solución salina hipertónica en pacientes con fibrosis quística, incluidos en fisioterapia y técnicas de drenaje pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Establecer una rutina segura y eficiente para la implementación de HS en el tratamiento diario e investigar la eficacia y tolerancia de altos volúmenes de HS integrados con fisioterapia torácica.
HS se administró dos veces al día con volúmenes de 4,5 ml en niños de 0 a 5 años, 6 ml a los 6 a 16 años y 9 ml a los > 16 años. El protocolo incluía orientación sobre el patrón de respiración estandarizado, posicionamiento vertical y lateral y tos voluntaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, N-5021
- Dept. of Thoracic Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibrosis quística
Criterio de exclusión:
- no adherencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia y solución salina hipertónica
Fisioterapia torácica integrada con inhalación de suero hipertónico
|
Solución salina hipertónica de 1 mmol/ml administrada desde (niños pequeños) 1,5 ml en 3 posiciones dos veces al día aumentando a (niños) 2 ml en 3 posiciones dos veces al día y hasta (adultos) 3 ml en 3 posiciones dos veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tolerancia y seguridad de grandes volúmenes de solución salina hipertónica inhalada medidos por volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Implementación de grandes volúmenes nebulizados de solución salina hipertónica en pacientes con fibrosis quística
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Establecimiento de una rutina estandarizada de grandes volúmenes nebulizados de solución salina hipertónica, incluida la fisioterapia torácica en pacientes con fibrosis quística
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stian Hammer, Dept. of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/2125
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fibrosis quística
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamientoFibrosis Retroperitoneal IdiopáticaPorcelana
-
San Gerardo HospitalTerminadoFibrosis pulmonar idiopática | Fibrosis cardiaca | Fibrosis ArterialItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamientoFibrosis Retroperitoneal IdiopáticaFrancia
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamientoFibrosis Retroperitoneal IdiopáticaPorcelana
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamiento
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamientoFibrosis Retroperitoneal IdiopáticaPorcelana
-
University of ParmaDesconocidoFibrosis Retroperitoneal Idiopática | Fibrosis retroperitoneal perianeurismática | Periaortitis crónicaItalia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDesconocidoFibrosis quística | Exacerbación pulmonar de fibrosis quística | Fibrosis quística en niños | Fibrosis quística con exacerbaciónBrasil
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicTerminado
-
Johns Hopkins UniversityGuerbetAún no reclutandoFibrosis miocárdicaEstados Unidos