- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01978678
Does Asthma Phenotype Have Impact on Disease Control (Aperitif)
31. januar 2020 opdateret af: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Does Asthma Phenotype Have Impact on Disease Control - Can Detection of Inflammation and Hyper Responsiveness Ensure Stable Disease Faster
The application of biomarkers that are more closely associated with eosinophillic airway inflammation, such as measurements of FeNO level, cell count in induced sputum or bronchial reactivity could improve asthma control by better directing treatment.
A systematic review and meta-analysis is to be conducted to assess the efficacy of tailoring asthma intervention on clinical symptoms compared with exhaled nitric oxide or induced sputum count.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
AHR used as outcome
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Respiratory research unit, Bispebjerg University Hospital
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Danmark, 2400
- Department of Respiratory Medicine, L, Bispebjerg Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Newly referred asthma patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- positiv mannitol
- asthma diagnose
Exclusion Criteria:
- other lung disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulmicort
ICS and LABA - based on ACQ and FeNO
|
ACQ and FeNO
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Control of asthma based on an algorithm
Tidsramme: 2 years
|
Based on ACQ and FeNO
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The use of NO and sputum cell count as a marker in asthma management
Tidsramme: 2 years
|
Based on ACQ and FeNO
|
2 years
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the use of ACQ and miniAQLQ
Tidsramme: 2 years
|
Based on ACQ and FeNO
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2013
Først opslået (Skøn)
7. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2020
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Budesonid
Andre undersøgelses-id-numre
- Aperitif
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmicort
-
AstraZenecaAfsluttet
-
St. Paul's Sinus CentreIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis (diagnose), nasal polypose | CRSwNPCanada
-
Leadiant Biosciences, Inc.Trukket tilbageCerebrotendinøse XanthomatoserIsrael
-
Basilea PharmaceuticaAfsluttetHudsygdomme, smitsom | Staphylococcus hudinfektioner | Hudsygdomme, bakteriel
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine Institute; Flinders UniversityAfsluttet
-
NICHD Neonatal Research NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeRespiratory Distress Syndrome | Bronkopulmonal dysplasi (BPD) | Præmaturitet; Ekstrem | NeonatalForenede Stater