- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01978678
Does Asthma Phenotype Have Impact on Disease Control (Aperitif)
31. ledna 2020 aktualizováno: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Does Asthma Phenotype Have Impact on Disease Control - Can Detection of Inflammation and Hyper Responsiveness Ensure Stable Disease Faster
The application of biomarkers that are more closely associated with eosinophillic airway inflammation, such as measurements of FeNO level, cell count in induced sputum or bronchial reactivity could improve asthma control by better directing treatment.
A systematic review and meta-analysis is to be conducted to assess the efficacy of tailoring asthma intervention on clinical symptoms compared with exhaled nitric oxide or induced sputum count.
Přehled studie
Detailní popis
AHR used as outcome
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Respiratory research unit, Bispebjerg University Hospital
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dánsko, 2400
- Department of Respiratory Medicine, L, Bispebjerg Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Newly referred asthma patients
Popis
Inclusion Criteria:
- positiv mannitol
- asthma diagnose
Exclusion Criteria:
- other lung disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pulmicort
ICS and LABA - based on ACQ and FeNO
|
ACQ and FeNO
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Control of asthma based on an algorithm
Časové okno: 2 years
|
Based on ACQ and FeNO
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The use of NO and sputum cell count as a marker in asthma management
Časové okno: 2 years
|
Based on ACQ and FeNO
|
2 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the use of ACQ and miniAQLQ
Časové okno: 2 years
|
Based on ACQ and FeNO
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vibeke Backer, MD, Bispebjerg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Budesonid
Další identifikační čísla studie
- Aperitif
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pulmicort
-
St. Paul's Sinus CentreZatím nenabírámeChronická rinosinusitida (diagnostika), nosní polypóza | CRSwNPKanada
-
AstraZenecaDokončeno
-
Basilea PharmaceuticaDokončenoKožní onemocnění, infekční | Stafylokokové kožní infekce | Kožní onemocnění, bakteriální
-
AstraZenecaDokončeno
-
Leadiant Biosciences, Inc.StaženoCerebrotendinózní xantomatózyIzrael
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Phoenix Children's HospitalStaženo
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine Institute; Flinders UniversityDokončeno