- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02005718
Indvirkning af vitamin D på endotelfunktion og blodbiomarkører, herunder CD28-nulceller i CKD
3. december 2013 opdateret af: St George's, University of London
Indvirkning af cholecalciferol på endotelfunktion og blodbiomarkører hos patienter med kronisk nyresygdom
D-vitaminmangel er almindelig ved CKD og er forbundet med CV-komplikationer.
Endothelial dysfunktion er almindelig ved CKD og er en varsel om aterosklerose.
Undersøgelsen undersøgte virkningen af D-vitamin på endotelfunktion og blodbiomarkører ved CKD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CKD 3-4 Alder 18-80
Ekskluderingskriterier:
- Nylig MI, CVA, malignitet aktiv infektion aktiv inflammation Højt calcium allerede i behandling med vitamin D
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: D-vitamin
Cholecalciferol 300.000 to gange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Flowmedieret udvidelse
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CD28 nulcellefrekvens
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Blodbiomarkører for endotelfunktion og inflammation
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debasish Banerjee, St Georges
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2013
Først opslået (Skøn)
9. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 090129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CKd-patienter med trin 3 og 4
-
California Institute of Renal ResearchRekrutteringCKD trin 4 | CKD trin 5 | CKD trin 3Forenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoAbbottAfsluttet
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; University of LeicesterAfsluttet
-
University of California, IrvineTrukket tilbageBedøvede raske patienter (ASA 1 eller 2) i liggende stilling, undtagen hoved-, nakke- og hovedoperationer | Bedøvet patient med svær systemisk sygdom (ASA 3 eller 4)Forenede Stater
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetVi undersøgte forholdet mellem plasma-FGF23-niveauer og endothelial dysfunktion i en betragtelig serie af hændelsesstadie 3-4 CKD-patienter.Kalkun
-
University Medical Center GroningenBoehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes komplikationer | Kroniske nyresygdomme | Albuminuri | CKD | Kronisk nyresygdom stadium 4 | Kronisk nyresygdom stadium 3 | CKD trin 4 | CKD trin 3 | Kronisk nyresygdom på grund af type 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus type 2 med proteinuri
-
University of California, IrvineVA Long Beach Healthcare SystemIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus | Diabetisk nyresygdom | CKD trin 4 | CKD trin 5 | CKD trin 3 | Kronisk nyresygdom (CKD) med diabetes mellitus (DM)
-
OPKO Health, Inc.AfsluttetD-vitaminmangel | CKD trin 4 | CKD trin 3 | Sekundær hyperparathyroidisme på grund af nyreårsagerForenede Stater
-
National Medical Research Center for Therapy and...Moscow State University of Medicine and DentistryRekrutteringMedicinadhærens | Overholdelse, Medicin | Behandlingsoverholdelse | Familiær hyperkolesterolæmi | Motiverende samtale | Overholdelse, tålmodig | Behandlingsoverholdelse og compliance | Patient Compliance | Overholdelse | Hyperkolesterolæmi, familiær | Patienttilslutning | Hyperkolesterolæmi, autosomal dominant | Genetisk... og andre forholdDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Cholecalciferol
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetD-vitamin mangel | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater
-
Centre of Postgraduate Medical EducationUkendtSpædbørn, for tidligt fødte, SygdommePolen
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetD-vitamin mangel | FalderForenede Stater
-
Rashid Centre for Diabetes and ResearchAfsluttetFedme | Type 2 diabetes mellitus | Hypovitaminose DForenede Arabiske Emirater
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCystisk fibrose | Allergisk bronkopulmonal aspergilloseForenede Stater
-
University Hospital, AngersMylan LaboratoriesAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoire CrinexAfsluttetNyretransplantationskandidat for højre nyreFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUniversity of Colorado, DenverAfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet