- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02005718
Vliv vitamínu D na endoteliální funkci a krevní biomarkery včetně CD28 nulových buněk u CKD
3. prosince 2013 aktualizováno: St George's, University of London
Vliv cholekalciferolu na endoteliální funkci a krevní biomarkery u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Nedostatek vitaminu D je běžný u CKD a je spojen s KV komplikacemi.
Endoteliální dysfunkce je běžná u CKD a je předzvěstí aterosklerózy.
Studie zkoumala vliv vitaminu D na endoteliální funkci a krevní biomarkery u CKD.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CKD 3-4 Věk 18-80
Kritéria vyloučení:
- Nedávný infarkt myokardu, CMP, malignita aktivní infekce aktivní zánět Vysoký vápník již při léčbě Viatminem D
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vitamín D
Cholekalciferol 300 000 dvakrát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence buněk CD28 nula
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Krevní biomarkery endoteliální funkce a zánětu
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debasish Banerjee, St Georges
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s CKd ve stádiu 3 a 4
-
California Institute of Renal ResearchNáborCKD Fáze 4 | CKD Fáze 5 | CKD Fáze 3Spojené státy
-
University of Illinois at ChicagoAbbottDokončeno
-
OPKO Health, Inc.Zatím nenabírámeSekundární hyperparatyreóza | CKD Fáze 4 | CKD Fáze 3 | VDISpojené státy
-
Gulhane School of MedicineDokončenoZkoumali jsme vztah mezi plazmatickými hladinami FGF23 a endoteliální dysfunkcí u značné série pacientů s CKD stadia 3-4.Krocan
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; University of LeicesterDokončeno
-
Pharos University in AlexandriaZatím nenabírámeChronická onemocnění ledvin (CKD), Stages 3-4 Cvičení tolerance / funkční kapacita vaskulární zdraví / arteriální tuhost únava v CKD
-
University Medical Center GroningenBoehringer IngelheimDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Albuminurie | CKD | Stádium chronického onemocnění ledvin 4 | Chronické onemocnění ledvin stadium 3 | CKD Fáze 4 | CKD Fáze 3 | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus...Holandsko
-
OPKO Health, Inc.DokončenoNedostatek vitaminu D | CKD Fáze 4 | CKD Fáze 3 | Sekundární hyperparatyreóza způsobená ledvinovými příčinamiSpojené státy
-
University of California, IrvineVA Long Beach Healthcare SystemZápis na pozvánkuDiabetes Mellitus | Diabetické onemocnění ledvin | CKD Fáze 4 | CKD Fáze 5 | CKD Fáze 3 | Chronické onemocnění ledvin (CKD) s diabetes mellitus (DM)Spojené státy
-
Hospital Civil de GuadalajaraDokončenoZlomeniny, kosti | Krvácení vyvolané antikoagulancii | Trombózy, žilní | CKD Fáze 4 | CKD Fáze 5 | CKD Fáze 3 | Nežádoucí reakce enoxaparinuMexiko
Klinické studie na Cholekalciferol
-
Terry PonichZatím nenabírámeCrohnova nemoc (CD) | Ulcerózní kolitida (UC) | IBD (zánětlivé onemocnění střev)Kanada
-
Tufts Medical CenterAbiogen PharmaZatím nenabírámePrediabetes | Diabetes typu 2 (T2DM)Spojené státy
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaDokončeno
-
University of BaghdadDokončenoRotavirová gastroenteritidaIrák
-
Hospital Universiti Sains MalaysiaZatím nenabíráme
-
Azienda Unita' Sanitaria Locale Di ModenaAbiogen PharmaNeznámýSrdeční selhání | Nedostatek vitaminu DItálie
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoHospital Infantil de Mexico Federico GomezNáborRezistence na inzulín | Obezita, dětství | Vitamín DMexiko
-
University of IdahoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)NáborMateřský stresSpojené státy
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoNedostatek vitaminu D | Nedostatek vitamínů | PRFKrocan
-
Dr. Anuradha KhadilkarDokončenoSarkopenie | OsteoporózaIndie