- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02005718
D-vitamiinin vaikutus endoteelin toimintaan ja veren biomarkkereihin, mukaan lukien CD28-tyhjäsolut CKD:ssä
tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: St George's, University of London
Kolekalsiferolin vaikutus endoteelin toimintaan ja veren biomarkkereihin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
D-vitamiinin puutos on yleinen kroonisessa munuaissairaus, ja se liittyy sydän- ja verisuonitautien komplikaatioihin.
Endoteelin toimintahäiriö on yleistä CKD:ssä ja se on ateroskleroosin ennakkoedustaja.
Tutkimuksessa selvitettiin D-vitamiinin vaikutusta endoteelin toimintaan ja veren biomarkkereihin kroonisessa munuaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CKD 3-4 Ikä 18-80
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin MI, CVA, maligniteetti aktiivinen infektio aktiivinen tulehdus Korkea kalsium jo Viatmin D -hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: D-vitamiini
Kolekalsiferoli 300 000 kahdesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
CD28 nollasolutaajuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Endoteelin toiminnan ja tulehduksen veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debasish Banerjee, St Georges
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CKd-potilaat, joilla on vaihe 3 ja 4
-
California Institute of Renal ResearchRekrytointiCKD vaihe 4 | CKD vaihe 5 | CKD vaihe 3Yhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoAbbottValmis
-
Gulhane School of MedicineValmisTutkimme plasman FGF23-tasojen ja endoteelin toimintahäiriön välistä suhdetta suuressa joukossa CKD-potilaiden vaiheita 3–4.Turkki
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; University of LeicesterValmis
-
Medical University of South CarolinaEntera Health, IncValmisEdistynyt keuhkoahtaumatauti (GOLD Stage 3 tai 4) ja kacheksiaYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenBoehringer IngelheimEi vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabeteksen komplikaatiot | Krooniset munuaissairaudet | Albuminuria | CKD | Kroonisen munuaissairauden vaihe 4 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 3 | CKD vaihe 4 | CKD vaihe 3 | Krooninen munuaissairaus, joka johtuu tyypin 2 diabeteksesta | Diabetes mellitus...
-
OPKO Health, Inc.ValmisD-vitamiinin puute | CKD vaihe 4 | CKD vaihe 3 | Munuaissyistä johtuva sekundaarinen hyperparatyreoosiYhdysvallat
-
University of California, IrvineVA Long Beach Healthcare SystemEi vielä rekrytointiaDiabetes mellitus | Diabeettinen munuaissairaus | CKD vaihe 4 | CKD vaihe 5 | CKD vaihe 3 | Krooninen munuaissairaus (CKD) ja diabetes mellitus (DM)