- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02005718
Impact van vitamine D op de endotheliale functie en bloedbiomarkers, waaronder CD28-nulcellen bij CKD
3 december 2013 bijgewerkt door: St George's, University of London
Impact van cholecalciferol op endotheelfunctie en bloedbiomarkers bij patiënten met chronische nierziekte
Vitamine D-deficiëntie komt vaak voor bij CKD en gaat gepaard met CV complicaties.
Endotheeldysfunctie komt vaak voor bij CKD en is een voorbode van atherosclerose.
De studie onderzocht de impact van vitamine D op de endotheliale functie en bloedbiomarkers bij CKD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CKD 3-4 Leeftijd 18-80
Uitsluitingscriteria:
- Recent MI, CVA, maligniteit actieve infectie actieve ontsteking Hoog calcium al op Viatmin D-therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vitamine D
Cholecalciferol 300.000 tweemaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
CD28 nulcelfrequentie
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Bloedbiomarkers van endotheliale functie en ontsteking
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debasish Banerjee, St Georges
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090129
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CKd-patiënten met stadium 3 en 4
-
California Institute of Renal ResearchWervingCKD-fase 4 | CKD-fase 5 | CKD-fase 3Verenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoAbbottVoltooid
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; University of LeicesterVoltooid
-
Gulhane School of MedicineVoltooidWe onderzochten de relatie tussen plasma FGF23-niveaus en endotheliale disfunctie in een aanzienlijke reeks incidentstadium 3-4 CKD-patiënten.Kalkoen
-
University of California, IrvineVA Long Beach Healthcare SystemNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische nierziekte | CKD-fase 4 | CKD-fase 5 | CKD-fase 3 | Chronische nierziekte (CKD) met diabetes mellitus (DM)
-
OPKO Health, Inc.VoltooidVitamine D-tekort | CKD-fase 4 | CKD-fase 3 | Secundaire hyperparathyreoïdie als gevolg van nieroorzakenVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenBoehringer IngelheimNog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Diabetes complicaties | Chronische nierziekten | Albuminurie | CKD | Chronische nierziekte stadium4 | Chronische nierziekte stadium3 | CKD-fase 4 | CKD-fase 3 | Chronische nierziekte als gevolg van diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus Type 2 met...
Klinische onderzoeken op Cholecalciferol
-
Medical University of South CarolinaBeëindigdVitamine D-tekort | VoedingstekortVerenigde Staten
-
Centre of Postgraduate Medical EducationOnbekendZuigelingen, prematuren, ziektenPolen
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidTaaislijmziekte | Allergische bronchopulmonale aspergilloseVerenigde Staten
-
Rashid Centre for Diabetes and ResearchVoltooidObesitas | Diabetes mellitus type 2 | Hypovitaminose DVerenigde Arabische Emiraten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)BeëindigdVitamine D-tekort | ValtVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUniversity of Colorado, DenverVoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
University Hospital, AngersMylan LaboratoriesVoltooid
-
Ulrike LehmannVoltooidVitamine D-tekort
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoire CrinexVoltooidNiertransplantatiekandidaat voor rechternierFrankrijk