Oxytocin Levels in Typically Developing Boys
18. september 2015 opdateret af: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Ontogenic Measurement of Plasma Oxytocin in Typically Developing Boys Using Extracted and Unextracted EIA Methods
Measuring basal levels of plasma oxytocin in individuals with typical development across childhood and adolescence using both extracted and unextracted EIA methods.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Measuring basal levels of plasma oxytocin in individuals with typical development across childhood and adolescence using both extracted and unextracted EIA methods.
This study is necessary since there is great variability in reported plasma oxytocin in typically developing children from other studies as well as up to 1000 fold variability in such levels using different assay procedures.
Further existing studies have not clearly described variation in levels with age.
all samples will be taken in the afternoon.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
This population will be a community sample representative of the community of the area.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Between 3 and 17 years old, inclusive
- Consent of parent or guardian.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria for Healthy Control Participants:
- Female gender
- Evidence of a mental health diagnosis
- Evidence of significant medical condition (ie: renal, cardiovascular or genetic disease)
- First degree family member with an ASD diagnosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Age 3-6
This will include 10 typically developing boys age 3-6
|
|
Age 7-12
This will include 10 typically developing boys age 7-12
|
|
Age 13-17
This will include 10 typically developing boys age 13-17
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Oxytocin Levels
Tidsramme: Baseline oxytocin level at visit 1 (time zero)
|
20 children in each of 3 age cohorts 3-6, 7-12, and 13-17 will participate.
Plasma oxytocin levels will be taken at the screening appointment.
|
Baseline oxytocin level at visit 1 (time zero)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatory markers
Tidsramme: at single time point
|
C reactive protein and cytokine panel
|
at single time point
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linmarie Sikich, MD, UNC-Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2013
Først opslået (Skøn)
10. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-3288
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .