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Oxytocin Levels in Typically Developing Boys

18. September 2015 aktualisiert von: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Ontogenic Measurement of Plasma Oxytocin in Typically Developing Boys Using Extracted and Unextracted EIA Methods

Measuring basal levels of plasma oxytocin in individuals with typical development across childhood and adolescence using both extracted and unextracted EIA methods.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Measuring basal levels of plasma oxytocin in individuals with typical development across childhood and adolescence using both extracted and unextracted EIA methods. This study is necessary since there is great variability in reported plasma oxytocin in typically developing children from other studies as well as up to 1000 fold variability in such levels using different assay procedures. Further existing studies have not clearly described variation in levels with age. all samples will be taken in the afternoon.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • University of North Carolina Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

This population will be a community sample representative of the community of the area.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Between 3 and 17 years old, inclusive
  • Consent of parent or guardian.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria for Healthy Control Participants:
  • Female gender
  • Evidence of a mental health diagnosis
  • Evidence of significant medical condition (ie: renal, cardiovascular or genetic disease)
  • First degree family member with an ASD diagnosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Age 3-6
This will include 10 typically developing boys age 3-6
Age 7-12
This will include 10 typically developing boys age 7-12
Age 13-17
This will include 10 typically developing boys age 13-17

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma Oxytocin Levels
Zeitfenster: Baseline oxytocin level at visit 1 (time zero)
20 children in each of 3 age cohorts 3-6, 7-12, and 13-17 will participate. Plasma oxytocin levels will be taken at the screening appointment.
Baseline oxytocin level at visit 1 (time zero)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inflammatory markers
Zeitfenster: at single time point
C reactive protein and cytokine panel
at single time point

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linmarie Sikich, MD, UNC-Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-3288

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