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Oxytocin Levels in Typically Developing Boys

18 septembre 2015 mis à jour par: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Ontogenic Measurement of Plasma Oxytocin in Typically Developing Boys Using Extracted and Unextracted EIA Methods

Measuring basal levels of plasma oxytocin in individuals with typical development across childhood and adolescence using both extracted and unextracted EIA methods.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Measuring basal levels of plasma oxytocin in individuals with typical development across childhood and adolescence using both extracted and unextracted EIA methods. This study is necessary since there is great variability in reported plasma oxytocin in typically developing children from other studies as well as up to 1000 fold variability in such levels using different assay procedures. Further existing studies have not clearly described variation in levels with age. all samples will be taken in the afternoon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27517
        • University of North Carolina Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

This population will be a community sample representative of the community of the area.

La description

Inclusion Criteria:

  • Between 3 and 17 years old, inclusive
  • Consent of parent or guardian.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria for Healthy Control Participants:
  • Female gender
  • Evidence of a mental health diagnosis
  • Evidence of significant medical condition (ie: renal, cardiovascular or genetic disease)
  • First degree family member with an ASD diagnosis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Age 3-6
This will include 10 typically developing boys age 3-6
Age 7-12
This will include 10 typically developing boys age 7-12
Age 13-17
This will include 10 typically developing boys age 13-17

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plasma Oxytocin Levels
Délai: Baseline oxytocin level at visit 1 (time zero)
20 children in each of 3 age cohorts 3-6, 7-12, and 13-17 will participate. Plasma oxytocin levels will be taken at the screening appointment.
Baseline oxytocin level at visit 1 (time zero)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammatory markers
Délai: at single time point
C reactive protein and cytokine panel
at single time point

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linmarie Sikich, MD, UNC-Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Première publication (Estimation)

10 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-3288

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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