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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02006381
Oxytocin Levels in Typically Developing Boys
18 septembre 2015 mis à jour par: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Ontogenic Measurement of Plasma Oxytocin in Typically Developing Boys Using Extracted and Unextracted EIA Methods
Measuring basal levels of plasma oxytocin in individuals with typical development across childhood and adolescence using both extracted and unextracted EIA methods.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Measuring basal levels of plasma oxytocin in individuals with typical development across childhood and adolescence using both extracted and unextracted EIA methods.
This study is necessary since there is great variability in reported plasma oxytocin in typically developing children from other studies as well as up to 1000 fold variability in such levels using different assay procedures.
Further existing studies have not clearly described variation in levels with age.
all samples will be taken in the afternoon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27517
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
This population will be a community sample representative of the community of the area.
La description
Inclusion Criteria:
- Between 3 and 17 years old, inclusive
- Consent of parent or guardian.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria for Healthy Control Participants:
- Female gender
- Evidence of a mental health diagnosis
- Evidence of significant medical condition (ie: renal, cardiovascular or genetic disease)
- First degree family member with an ASD diagnosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Age 3-6
This will include 10 typically developing boys age 3-6
|
Age 7-12
This will include 10 typically developing boys age 7-12
|
Age 13-17
This will include 10 typically developing boys age 13-17
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Plasma Oxytocin Levels
Délai: Baseline oxytocin level at visit 1 (time zero)
|
20 children in each of 3 age cohorts 3-6, 7-12, and 13-17 will participate.
Plasma oxytocin levels will be taken at the screening appointment.
|
Baseline oxytocin level at visit 1 (time zero)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inflammatory markers
Délai: at single time point
|
C reactive protein and cytokine panel
|
at single time point
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linmarie Sikich, MD, UNC-Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Première publication (Estimation)
10 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-3288
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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