- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02006381
Oxytocin Levels in Typically Developing Boys
18 september 2015 uppdaterad av: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Ontogenic Measurement of Plasma Oxytocin in Typically Developing Boys Using Extracted and Unextracted EIA Methods
Measuring basal levels of plasma oxytocin in individuals with typical development across childhood and adolescence using both extracted and unextracted EIA methods.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Measuring basal levels of plasma oxytocin in individuals with typical development across childhood and adolescence using both extracted and unextracted EIA methods.
This study is necessary since there is great variability in reported plasma oxytocin in typically developing children from other studies as well as up to 1000 fold variability in such levels using different assay procedures.
Further existing studies have not clearly described variation in levels with age.
all samples will be taken in the afternoon.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
This population will be a community sample representative of the community of the area.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Between 3 and 17 years old, inclusive
- Consent of parent or guardian.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria for Healthy Control Participants:
- Female gender
- Evidence of a mental health diagnosis
- Evidence of significant medical condition (ie: renal, cardiovascular or genetic disease)
- First degree family member with an ASD diagnosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Age 3-6
This will include 10 typically developing boys age 3-6
|
|
Age 7-12
This will include 10 typically developing boys age 7-12
|
|
Age 13-17
This will include 10 typically developing boys age 13-17
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma Oxytocin Levels
Tidsram: Baseline oxytocin level at visit 1 (time zero)
|
20 children in each of 3 age cohorts 3-6, 7-12, and 13-17 will participate.
Plasma oxytocin levels will be taken at the screening appointment.
|
Baseline oxytocin level at visit 1 (time zero)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatory markers
Tidsram: at single time point
|
C reactive protein and cytokine panel
|
at single time point
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Linmarie Sikich, MD, UNC-Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2013
Första postat (Uppskatta)
10 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-3288
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .