Prospektiv undersøgelse af polypektomi-komplikationer: SPoC.
5. december 2013 opdateret af: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Koloskopi har vist sig at reducere både forekomsten af tyk- og endetarmskræft og dødeligheden på grund af dens evne til at opdage og fjerne præcancerøse læsioner.
Imidlertid er polypektomi forbundet med komplikationer, såsom blødning og perforering, med en estimeret samlet forekomst på omkring 10%, med polypstørrelse og højresidet placering, der betragtes som væsentlige risikofaktorer.
Formålet med denne undersøgelse var at prospektivt evaluere de tidlige og forsinkede (30-dages opfølgning) komplikationer af polypektomi i en multicenter regional italiensk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5170
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Population, der gennemgår endoskopisk polypektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der gennemgår endoskopisk polypektomi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
koloskopi population
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
komplikationer af endoskopisk polypektomi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2013
Først opslået (Skøn)
10. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endoskopisk polypektomi
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetMavekræft | Gastrisk adenom | Colon Nos Polypectomy Tubulært adenomJapan
-
Istituto Clinico HumanitasNuovo Regina Margherita HospitalUkendtKolorektal cancer | Colon Nos Polypectomy Tubulært adenom | Tættede adenomerItalien
-
Istituto Clinico HumanitasSan Gerardo Hospital; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetBlødende | Colonpolypper | Komplikationer | Polyp i tyktarmen | Colon Nos Polypectomy Tubulært adenomItalien