- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02007395
Estudio Prospectivo de Complicaciones de Polipectomía: SPoC.
5 de diciembre de 2013 actualizado por: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Se ha demostrado que la colonoscopia reduce tanto la incidencia como la mortalidad del cáncer colorrectal, debido a su capacidad para detectar y eliminar lesiones precancerosas.
Sin embargo, la polipectomía se asocia con complicaciones, como sangrado y perforación, con una incidencia global estimada de alrededor del 10 %, y el tamaño del pólipo y la ubicación en el lado derecho se consideran los principales factores de riesgo.
El objetivo del presente estudio fue evaluar prospectivamente las complicaciones tempranas y tardías (seguimiento de 30 días) de la polipectomía en un entorno de práctica real italiano multicéntrico regional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5170
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población sometida a polipectomía endoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos sometidos a polipectomía endoscópica
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
población de colonoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
complicaciones de la polipectomia endoscopica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5/2013
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