- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02007395
Étude prospective sur les complications de la polypectomie : SPoC.
5 décembre 2013 mis à jour par: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Il a été démontré que la coloscopie réduit à la fois l'incidence du cancer colorectal et la mortalité, en raison de sa capacité à détecter et à éliminer les lésions précancéreuses.
Cependant, la polypectomie est associée à des complications, telles que des saignements et des perforations, avec une incidence globale estimée à environ 10 %, la taille et la localisation du polype étant considérées comme des facteurs de risque majeurs.
Le but de la présente étude était d'évaluer de manière prospective les complications précoces et tardives (suivi de 30 jours) de la polypectomie dans un cadre de pratique réel italien régional multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5170
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population subissant une polypectomie endoscopique
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes subissant une polypectomie endoscopique
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
population de coloscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
complications de la polypectomie endoscopique
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
10 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5/2013
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